河北省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2022年中藥 第10號(hào))
按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))等文件要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,河北睿濟(jì)堂中藥股份有限公司等2家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)及附錄要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果通知單編號(hào) |
1 | 河北睿濟(jì)堂中藥股份有限公司 | 2022年4月19日-21日 | 硬膠囊劑(品種:銀翹解毒膠囊)、軟膠囊劑(品種:銀杏葉軟膠囊)【上述品種受托方:廣東廣發(fā)制藥有限公司】 | 冀中藥符2022049 |
2 | 滋百歲(河北)藥業(yè)有限公司 | 2022年7月13日-15日 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、制炭、煨制、炙制、燉制) | 冀中藥符2022050 |
中藥民族藥監(jiān)管處
2022年8月22日