中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 黑龍江省哈爾濱市以“花最少時(shí)間、跑最少路途、交最少材料”為目標(biāo)，持續(xù)深化行政審批服務(wù)改革，創(chuàng)新實(shí)施藥品零售經(jīng)營(yíng)許可“承諾即換證”，從頂層設(shè)計(jì)、機(jī)制創(chuàng)新、流程再造、督導(dǎo)跟蹤、宣傳培訓(xùn)“五個(gè)維度”，綜合實(shí)施“一攬子”改革舉措，減輕了企業(yè)成本和負(fù)擔(dān)，提高了審批效率和質(zhì)量，提升了行業(yè)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)和守信踐諾水平。

一、強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，健全“承諾即換證”政策支撐體系

到2022年末，該市將有近5000家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要換發(fā)許可證。為高質(zhì)量做好換證工作，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提前謀劃，圍繞縱深推進(jìn)“放管服”改革、進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、降低企業(yè)制度性準(zhǔn)入成本、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的總體要求，印發(fā)《關(guān)于2022年度全市藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)工作的通知》和《哈爾濱市藥品零售經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施“承諾即換證”工作方案（試行）》，明確“承諾即換證”的法律依據(jù)、申請(qǐng)方資質(zhì)條件、操作流程以及具體實(shí)施辦法。針對(duì)各地各單位實(shí)際工作中標(biāo)準(zhǔn)掌握不統(tǒng)一、事中事后監(jiān)管措施不到位等短板弱項(xiàng)，出臺(tái)《關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)“承諾即換證”工作督導(dǎo)檢查的通知》《關(guān)于藥品零售經(jīng)營(yíng)許可“承諾即換證”現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的通知》，形成“一個(gè)方案、三個(gè)通知”制度框架體系，為“承諾即換證”順利開(kāi)展提供重要制度保障。

二、推進(jìn)機(jī)制創(chuàng)新，打造“快辦、嚴(yán)管、便民”審批服務(wù)新模式

一是建立“當(dāng)場(chǎng)決定、立等可取”機(jī)制。對(duì)自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的申請(qǐng)人，當(dāng)場(chǎng)作出許可決定，新證現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放、“立等可取”，相較改革前20個(gè)工作日的換證時(shí)限要求，工作效率大幅提升。

二是建立“先換證、后核查”機(jī)制。對(duì)符合條件的企業(yè)“承諾即換證”“換證即營(yíng)業(yè)”，避免因換證審核“空窗期”影響正常經(jīng)營(yíng)。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在發(fā)證后1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，按程序依法撤銷(xiāo)許可證書(shū)。

三是建立“網(wǎng)上辦、郵寄辦”機(jī)制。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將“承諾即換證”服務(wù)指南、申請(qǐng)表格等材料網(wǎng)上公開(kāi)，申請(qǐng)人登錄“黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”，按照藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證（延續(xù)）服務(wù)指南，履行申報(bào)程序、提交申請(qǐng)材料。審核通過(guò)后，審批部門(mén)通過(guò)郵寄方式發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，實(shí)現(xiàn)“不見(jiàn)面”“郵寄辦”，企業(yè)“少跑路”“不跑路”。截至目前，已有1800余家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)“承諾即換證”換取新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

三、實(shí)施流程再造，形成“寬嚴(yán)相濟(jì)、協(xié)同聯(lián)動(dòng)”工作格局

一方面，打破常規(guī)換證程序，再造高效審批流程。在申請(qǐng)與受理、證后核查、事中事后監(jiān)管等環(huán)節(jié)，分別制定具體辦理標(biāo)準(zhǔn)和程序，將“前置”改“后置”，變“監(jiān)管”為“服務(wù)”，優(yōu)化操作流程，大幅壓減審批時(shí)限。對(duì)適用“承諾即換證”改革的3種情形和不適用的3種情形分別作出規(guī)定，保證依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信企業(yè)換證更方便、程序更簡(jiǎn)化，對(duì)不符合“承諾即換證”條件的企業(yè)從嚴(yán)要求、嚴(yán)格準(zhǔn)入。

另一方面，推進(jìn)權(quán)力下放，減少審批層級(jí)。按照市委、市政府“強(qiáng)區(qū)放權(quán)”改革要求，市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)于2017年、2019年分別將單體藥店、藥品零售連鎖門(mén)店審批權(quán)下放至各區(qū)、縣（市）級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，實(shí)現(xiàn)藥品零售經(jīng)營(yíng)許可的審批與監(jiān)管在同一個(gè)層級(jí)?！俺兄Z即換證”改革實(shí)施主體由各區(qū)、縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)，有利于事前審批和事中事后監(jiān)管有效銜接、高效聯(lián)動(dòng)。

四、密切督導(dǎo)跟蹤，實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”現(xiàn)場(chǎng)核查機(jī)制

一是將“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”模式嵌入藥品經(jīng)營(yíng)許可審批和質(zhì)量管理全過(guò)程。在“承諾即換證”現(xiàn)場(chǎng)核查階段，隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派核查人員，抽查情況和檢查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)?，F(xiàn)場(chǎng)核查堅(jiān)持屬地管理原則，以區(qū)、縣（市）為單位建立健全“一單兩庫(kù)”，包括現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)清單、通過(guò)“承諾即換證”獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)名錄庫(kù)、現(xiàn)場(chǎng)核查人員名錄庫(kù)。根據(jù)已換證企業(yè)數(shù)量，采取隨時(shí)派人或每月集中抽查方式，通過(guò)“搖號(hào)”“機(jī)選”隨機(jī)抽取確定檢查對(duì)象名單。監(jiān)察人員全程參與，通過(guò)錄音、錄像、會(huì)議紀(jì)要等方式記錄抽取全過(guò)程，確保全程留痕。

二是組織開(kāi)展“承諾即換證”督導(dǎo)檢查。在各區(qū)、縣（市）自查、互查基礎(chǔ)上，市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)成立專(zhuān)項(xiàng)督查組和“飛檢”工作組，對(duì)各基層單位換證、自查、互檢情況開(kāi)展督查，檢查企業(yè)是否知曉政策，抽查10%以上換證企業(yè)檔案，實(shí)地檢查企業(yè)換證是否規(guī)范。市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)檢查情況進(jìn)行打分排名，對(duì)政策執(zhí)行不到位的單位給予通報(bào)，同時(shí)，將專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)果納入年度目標(biāo)管理考核，作為評(píng)定名次依據(jù)。

五、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，讓“企業(yè)知道干什么，基層知道怎么干”

一是加強(qiáng)對(duì)外宣傳。在市政府網(wǎng)站發(fā)布換證公告，通過(guò)極光新聞、哈爾濱新聞網(wǎng)、哈爾濱廣播電視臺(tái)《冰城問(wèn)政》微信公眾號(hào)發(fā)出“@哈爾濱藥店，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)喊你‘換證’”提示，多渠道宣傳“承諾即換證”政策舉措，擴(kuò)大藥品零售企業(yè)知曉度。

二是開(kāi)展對(duì)內(nèi)培訓(xùn)。圍繞“一個(gè)方案、三個(gè)通知”，采取會(huì)議培訓(xùn)、基層指導(dǎo)等形式，對(duì)全市“市場(chǎng)監(jiān)管藥品審批窗口”工作人員開(kāi)展專(zhuān)題業(yè)務(wù)培訓(xùn)，統(tǒng)一全系統(tǒng)工作流程和工作標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)內(nèi)部交流平臺(tái)，收集各基層窗口單位的疑難問(wèn)題，有針對(duì)性地施訓(xùn)解答。深入基層單位，指導(dǎo)建立“一單兩庫(kù)”、制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，研究開(kāi)發(fā)雙隨機(jī)小程序，為完成“承諾即換證”改革創(chuàng)新任務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（供稿：黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)管局）