中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，海南省?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局、高新分局堅(jiān)決貫徹省局、市政府關(guān)于疫情防控總體部署，落實(shí)市局各項(xiàng)要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全監(jiān)管督導(dǎo)檢查，保障人民群眾合法權(quán)益。

龍華分局

全覆蓋檢查，把好涉疫醫(yī)療器械“安全關(guān)”

9月6日起，分局前往轄區(qū)內(nèi)7家核酸檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查。重點(diǎn)檢查了新冠病毒檢測(cè)試劑、一次性使用采樣拭子(器)、相關(guān)核酸采集和人員防護(hù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)商資質(zhì)，現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)了進(jìn)貨票據(jù)、驗(yàn)收記錄、進(jìn)出庫記錄、庫房的儲(chǔ)存條件和冷鏈器械運(yùn)輸儲(chǔ)存管理、醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理制度建立及質(zhì)量管理體系全過程運(yùn)行等情況。監(jiān)督檢查中，工作人員發(fā)現(xiàn)3家檢測(cè)機(jī)構(gòu)在管理中存在缺陷和漏洞，當(dāng)場(chǎng)予以糾正，要求立即整改。

高新分局

嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，筑牢疫情防控線

為全面加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，分局黨組成員詹尊雄帶隊(duì)重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械供應(yīng)商是否具有合法資質(zhì)，在運(yùn)輸、貯存過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境、配備相適應(yīng)的冷庫或冷藏設(shè)備，是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，驗(yàn)收時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制狀況進(jìn)行檢查記錄，是否對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄，使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有合格證明文件并在有效期內(nèi)等內(nèi)容。工作人員現(xiàn)場(chǎng)要求企業(yè)要抓實(shí)抓細(xì)全周期、全鏈條、全環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，為疫情防控提供有力保障。

政企面對(duì)面，解難促提升

為進(jìn)一步助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，詹尊雄帶隊(duì)與企業(yè)開展“政企面對(duì)面，服務(wù)心貼心”座談，了解企業(yè)困惑難點(diǎn)，加強(qiáng)政策宣傳引導(dǎo)，幫助企業(yè)解決困難問題，為醫(yī)療企業(yè)提供精準(zhǔn)高效務(wù)實(shí)服務(wù)。

下一步，?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局、高新分局將繼續(xù)緊抓醫(yī)療器械監(jiān)管服務(wù)，完善提升檢查方法和服務(wù)效能，堅(jiān)決發(fā)現(xiàn)并消除新冠病毒核酸檢測(cè)中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并在“回頭看”階段確?，F(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的問題整改落實(shí)到位，進(jìn)一步提升核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，筑牢疫情防控用械安全底線。（來源：海南省?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局）