中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月21日，廣西藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確黃荊葉少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標準。這是繼2021年6月發(fā)布滑鼠蛇、灰鼠蛇、鉛色水蛇、眼鏡王蛇等4個少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標準后，又一個少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標準。黃荊葉質(zhì)量標準的發(fā)布，進一步豐富了廣西特色的壯瑤藥材資源，有利于藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)研究開發(fā)中藥民族藥制劑，促進廣西壯瑤醫(yī)藥資源的深度開發(fā)利用。

2020年4月，《自治區(qū)黨委 自治區(qū)人民政府印發(fā)〈關(guān)于促進中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見〉的通知》提出，開展中藥壯瑤藥飲片炮制規(guī)范提升修訂工作，加強廣西道地中藥壯瑤藥材質(zhì)量標準研究和中藥壯瑤藥制劑質(zhì)量標準研究，加大中藥壯瑤藥飲片生產(chǎn)炮制工藝、質(zhì)量標準研究。廣西藥監(jiān)局以支持中藥壯瑤藥傳承創(chuàng)新發(fā)展行動為重點，進一步完善廣西中藥材壯瑤藥材標準體系，根據(jù)中醫(yī)臨床和中藥企業(yè)提出的藥材品質(zhì)要求，制定完善中藥材壯瑤藥材標準，助推中藥材壯瑤藥材“走出去”。大力發(fā)展產(chǎn)地加工，引導(dǎo)中藥企業(yè)將質(zhì)量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環(huán)節(jié)延伸，從源頭提升該區(qū)中藥質(zhì)量，切實落實國家、自治區(qū)促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的部署要求，助力中藥守正創(chuàng)新。

據(jù)了解，廣西葛洪堂方略制藥有限公司獨家品種黃荊油膠丸的主要原料藥材是黃荊葉，但黃荊葉未收錄入《中國藥典》或廣西的藥材質(zhì)量標準中，為確保民族及地方習(xí)用藥材安全和質(zhì)量穩(wěn)定，以滿足制劑安全、有效和質(zhì)量可控的需要，公司申請研究與制定黃荊葉壯藥材質(zhì)量標準。廣西藥監(jiān)局經(jīng)組織標準研制起草、技術(shù)復(fù)核、專家審核會、網(wǎng)上公示征求意見、審定等程序，于10月21日正式發(fā)布黃荊葉少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標準。下一步，廣西藥監(jiān)局將加大少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標準的宣傳力度，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)研究開發(fā)壯（瑤）藥制劑，促進廣西民族醫(yī)藥動植物資源的深度開發(fā)利用，為相關(guān)壯瑤藥制作和生產(chǎn)提供穩(wěn)定原料，扶持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)，助力鄉(xiāng)村振興。（李建忠）