各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局:
根據國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》(2022年第83號),自2022年11月1日起,國家藥監(jiān)局批準的藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊專用章”電子印章。其中,“藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證證書”“進口藥材批件”“進口藥材補充批件”以及港澳已上市傳統外用中成藥的境內注冊事項的“藥品注冊證書”“藥品補充申請批準通知書”“藥品再注冊批準通知書”所用印章由原印章調整為“國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊專用章”電子印章。
各省級藥品監(jiān)督管理部門現使用的“國家藥品監(jiān)督管理局進口藥品注冊專用章”編號(1—31)自2022年11月1日起停止使用,并請于12月31日前繳回國家藥監(jiān)局藥品注冊司。
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年10月28日