本報訊 （記者 徐 風）近日，國內(nèi)家用無創(chuàng)呼吸機及通氣面罩龍頭企業(yè)北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱怡和嘉業(yè)）正式登陸創(chuàng)業(yè)板，創(chuàng)造了今年醫(yī)療器械板塊融資第一的紀錄。分析認為，公司的發(fā)展與該公司長期重視標準化工作密不可分。

怡和嘉業(yè)是國內(nèi)呼吸健康醫(yī)療設備與耗材頭部企業(yè)，多年來持續(xù)為睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者以及以慢性阻塞性肺疾病為主的呼吸功能不全患者提供從診斷、治療到慢病管理全周期產(chǎn)品及服務，覆蓋從醫(yī)療機構(gòu)到家庭的多應用場景。產(chǎn)品覆蓋家用無創(chuàng)呼吸機、通氣面罩、睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀，并提供呼吸健康慢病管理服務。

多年來，怡和嘉業(yè)高度重視標準化工作，積極參與全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會、全國醫(yī)用電器標準化技術委員會和ISO麻醉和呼吸設備技術委員會的工作，參與制修訂了《醫(yī)用電氣設備第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求》《醫(yī)用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備基本安全和基本性能的專用要求》《醫(yī)用電氣設備第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》等近20項國際和國內(nèi)標準。

怡和嘉業(yè)的專家更成為ISO 80601-2-90：2021《醫(yī)用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》國際標準的項目負責人，這是由我國提出并負責完成的首個新冠肺炎疫情防控醫(yī)療器械國際標準項目。該標準基于對高流量呼吸治療設備在疫情暴發(fā)期間臨床使用中遇到的各種問題、可能涉及的安全防護場景等情況的深入研究。

同時，怡和嘉業(yè)高度重視技術自主研發(fā)工作和創(chuàng)新能力的構(gòu)建，公司擁有388項國內(nèi)專利、27項國際專利以及55項軟件著作權(quán)。

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