國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施電子申報(bào)的公告（征求意見(jiàn)稿）》等文件意見(jiàn)

為落實(shí)“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施電子申報(bào)的公告（征求意見(jiàn)稿）》以及《關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)有關(guān)要求的通知（征求意見(jiàn)稿）》《申報(bào)資料電子光盤(pán)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》《藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)（征求意見(jiàn)稿）》和《承諾書(shū)（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)于2022年11月20日前將有關(guān)意見(jiàn)反饋至我局。

聯(lián)系電話：010-85242409  

電子郵箱：zhongwch@cde.org.cn

附件：1.關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施電子申報(bào)的公告（征求意見(jiàn)稿）

2.關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)有關(guān)要求的通知（征求意見(jiàn)稿）

3.申報(bào)資料電子光盤(pán)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）

4.藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)（征求意見(jiàn)稿）

5.承諾書(shū)（征求意見(jiàn)稿）

6.反饋意見(jiàn)表

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

附件4.doc

附件5.doc

附件6.doc