□ 趙英杰 張 磊

2021年，上海、江蘇、浙江、安徽、江西5省市藥品監(jiān)管局簽訂《長江三角洲區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》，明確在推進(jìn)藥品檢查資源開放共享、建立區(qū)域稽查協(xié)作機(jī)制等10個(gè)方面深化合作，協(xié)調(diào)推進(jìn)長三角藥械化（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）一體化監(jiān)管相關(guān)工作。

上海市金山區(qū)廊下鎮(zhèn)、浙江省平湖市廣陳鎮(zhèn)毗鄰而立，是長三角“田園五鎮(zhèn)”鄉(xiāng)村振興先行區(qū)成員單位。金山區(qū)廊下市場監(jiān)管所和平湖市廣陳市場監(jiān)管所積極融入“長三角高質(zhì)量發(fā)展一體化”實(shí)踐，以“區(qū)域合作、資源共享、監(jiān)管聯(lián)動、共同提高”為宗旨，在滬浙交界的明月山塘景區(qū)內(nèi)，共同組建“滬浙藥械化監(jiān)管聯(lián)合工作站”（以下簡稱聯(lián)合工作站），積極開展藥械化長三角一體化基層監(jiān)管實(shí)踐探索，取得了積極成效。

一、聯(lián)合工作站在4個(gè)方面的工作探索

作為長三角藥械化監(jiān)管一體化的基層實(shí)踐載體，聯(lián)合工作站目前已開展的一體化監(jiān)管工作主要有4個(gè)方面：

（一）開展滬浙毗鄰藥械化聯(lián)合執(zhí)法實(shí)踐。一是開展跨省“雙隨機(jī)、一公開”藥械化監(jiān)管實(shí)踐，進(jìn)一步拓寬“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管維度，聚焦藥械化經(jīng)營、使用領(lǐng)域，制定年度檢查計(jì)劃、工作方案，建立毗鄰檢查對象名錄庫、毗鄰檢查人員名錄庫、探索開展跨省聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”檢查。二是組織開展藥械化專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動。工作站按照統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一力量、統(tǒng)一查處、統(tǒng)一裁量的原則，組織站內(nèi)藥械化專業(yè)執(zhí)法人員在兩地開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查、藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查、藥店疫情防控檢查。落實(shí)整改責(zé)任，形成問題整改閉環(huán)，進(jìn)一步消除滬浙毗鄰地區(qū)監(jiān)管盲區(qū)，共筑省際毗鄰區(qū)域藥品安全屏障。

（二）建立滬浙毗鄰藥化聯(lián)合快檢站，開展毗鄰藥化快檢工作。兩地積極爭取鎮(zhèn)政府及上級主管部門的資金支持，整合資源，配齊藥化快檢實(shí)施設(shè)備耗材及快檢工作人員，建立滬浙毗鄰藥化聯(lián)合快檢站。聚焦藥化經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，制定快檢工作計(jì)劃、工作方案，開展毗鄰藥化快檢工作及宣傳培訓(xùn)工作。

（三）建立毗鄰道口藥品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，開展道口聯(lián)合監(jiān)管。兩地市場監(jiān)管與公安部門建立毗鄰道口應(yīng)急協(xié)同處置機(jī)制，提高違法行為處置效率和執(zhí)法水平。建立信息共享機(jī)制，每半年召開專題會議，共同研究疑難復(fù)雜案情。在重大活動、重要節(jié)假日等關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)開展聯(lián)合執(zhí)法，確實(shí)保護(hù)公眾用藥、用械安全。

（四）推進(jìn)滬浙毗鄰藥械化社會共治。一是藥品化妝品示范店培育。開展滬浙毗鄰藥品安全宣傳示范藥店創(chuàng)建活動和滬浙毗鄰化妝品經(jīng)營示范店創(chuàng)建活動。發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，促進(jìn)主體責(zé)任落實(shí)，促進(jìn)毗鄰地區(qū)藥化企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量安全水平。二是聘用藥械化社會監(jiān)管管理員，負(fù)責(zé)藥械化領(lǐng)域社會監(jiān)督、輿情收集、線索上報(bào)、安全宣傳工作，將藥械化監(jiān)管觸角延伸到村居。三是開展毗鄰科普宣傳培訓(xùn)活動，從線上線下兩個(gè)維度，以科普講座、現(xiàn)場說法、趣味競答、科普視頻等群眾喜聞樂見的方式，開展科學(xué)安全合理用藥用械用妝、醫(yī)療保健反詐等科普宣傳培訓(xùn)，進(jìn)一步提高公眾藥械化安全科學(xué)素養(yǎng)。

二、聯(lián)合工作站的成效與經(jīng)驗(yàn)

（一）建立了實(shí)體化聯(lián)合工作站。以獨(dú)立的、實(shí)體化運(yùn)行的、最基層的長三角藥品一體化監(jiān)管組織——聯(lián)合工作站，為毗鄰兩地基層藥品一體化監(jiān)管深入推進(jìn)提供了有力組織保障。

（二）總結(jié)提煉了一批基層藥械化監(jiān)管一體化成功經(jīng)驗(yàn)。聯(lián)合工作站建立了組織分工、日常管理、藥械化監(jiān)管聯(lián)動、風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防、投訴舉報(bào)聯(lián)動處置、“雙隨機(jī)、一公開”聯(lián)合抽查、推進(jìn)毗鄰藥械化社會共治等系列工作制度，探索總結(jié)了一批省際毗鄰地區(qū)和跨界區(qū)域基層藥械化監(jiān)管一體化成功經(jīng)驗(yàn)，為毗鄰兩地基層藥械化監(jiān)管一體化制度化深入推進(jìn)提供了有效經(jīng)驗(yàn)。

長三角藥械化監(jiān)管一體化發(fā)展是長三角一體化的重要內(nèi)涵，對統(tǒng)籌推進(jìn)長三角生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和保障區(qū)域藥品安全意義重大。下一步，聯(lián)合工作站將立足兩地實(shí)際，進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化監(jiān)管毗鄰聯(lián)動，打破行政壁壘、提高政策協(xié)同、加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防聯(lián)控，進(jìn)一步推進(jìn)社會共建共治共享，將藥械化長三角一體化基層實(shí)踐探索推向深入。

（作者單位：上海市金山區(qū)市場監(jiān)管局（上海市金山區(qū)知識產(chǎn)權(quán)局））

《中國質(zhì)量報(bào)》【工作探討】