中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為積極探索對(duì)無(wú)人銷售藥品經(jīng)營(yíng)新形式、新業(yè)態(tài)的有效監(jiān)管，促進(jìn)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，四川省什邡市市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極推進(jìn)藥械產(chǎn)品自助銷售模式，指導(dǎo)實(shí)體藥店在注冊(cè)地址設(shè)置無(wú)人自助售藥機(jī)銷售相關(guān)藥械產(chǎn)品，為廣大市民提供24小時(shí)“不打烊”服務(wù)。

一是落實(shí)全范圍要求，規(guī)范自助銷藥產(chǎn)品。按照《四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確藥品流通環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展措施有關(guān)事項(xiàng)的通知》（川藥監(jiān)辦〔2023〕1 號(hào)）要求，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)規(guī)定，要求所有無(wú)人自助售藥機(jī)按規(guī)銷售乙類非處方藥和第一、二類醫(yī)療器械，且不得銷售拆零藥品和三個(gè)月內(nèi)近效期藥品。

二是加強(qiáng)全方位指導(dǎo)，完善自助售藥服務(wù)。指導(dǎo)企業(yè)設(shè)置無(wú)人自助售藥機(jī)24 小時(shí)服務(wù)電話和投訴舉報(bào)電話，并督促企業(yè)作為無(wú)人自助售藥機(jī)質(zhì)量安全的“第一責(zé)任人”和法律主體，及時(shí)修訂完善質(zhì)量管理制度，進(jìn)一步明確相關(guān)工作職責(zé)，必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行管理和經(jīng)營(yíng)相關(guān)藥械產(chǎn)品。

三是完善全鏈條管理，嚴(yán)密自助售藥監(jiān)管。加大市場(chǎng)監(jiān)管力度，對(duì)無(wú)人自助售藥機(jī)系統(tǒng)是否滿足藥械儲(chǔ)存條件、是否有自動(dòng)生成藥品銷售記錄功能或與企業(yè)電腦管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)連接的條件、是否向消費(fèi)者出具銷售憑據(jù)等方面情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，并在無(wú)人自助售藥機(jī)正式投放使用后進(jìn)行不定期巡查，推進(jìn)藥械產(chǎn)品自助銷售規(guī)范化運(yùn)營(yíng)。（亢麗 通訊員 袁加鵬）