中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理,實(shí)現(xiàn)藥品全流程可追溯,保障公眾用藥安全,近日,廣西柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市組織開展注射用A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè),在經(jīng)營(yíng)采購、收貨驗(yàn)收和使用等環(huán)節(jié)均進(jìn)行掃碼上傳,確保市民群眾用藥“碼上”放心。
廣西經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的A型肉毒毒素制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)為:廣西柳藥集團(tuán)股份有限公司、國藥控股廣西有限公司、廣西智圓行醫(yī)藥有限公司、廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司等4家。
根據(jù)要求,上述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要于3月31日前在追溯系統(tǒng)中完成基礎(chǔ)信息的維護(hù),并對(duì)追溯數(shù)據(jù)進(jìn)行采集與上傳。在采購注射用A型肉毒毒素時(shí),應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息;在收貨驗(yàn)收時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì),并將核對(duì)信息通過追溯系統(tǒng)反饋上游企業(yè);在經(jīng)營(yíng)銷售時(shí),應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向下游企業(yè)或使用單位提供相關(guān)追溯信息。
全市各轄區(qū)藥品使用單位則要于5月31日前在追溯系統(tǒng)中完成基礎(chǔ)信息的維護(hù),及時(shí)采集并上傳追溯數(shù)據(jù)。除反饋采購、驗(yàn)收等信息外,要及時(shí)在追溯系統(tǒng)更新已使用的注射用A型肉毒毒素的狀態(tài),采集并上傳開方醫(yī)生、領(lǐng)用人、使用人等追溯數(shù)據(jù),保障已使用的注射用A型肉毒毒素能通過追溯碼關(guān)聯(lián)到使用人。
柳州市市場(chǎng)監(jiān)管部門將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)全市注射用A型肉毒毒素藥品使用單位的行政指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)追溯責(zé)任,配合藥品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)藥品追溯系統(tǒng),將追溯系統(tǒng)建設(shè)、追溯信息上傳、追溯責(zé)任落實(shí)納入日常監(jiān)督檢查范疇,確保追溯工作順利開展。對(duì)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)建立并實(shí)施藥品追溯制度的,將按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。
(通訊員 林曉丹)