中國質量新聞網(wǎng)訊(蔣明)為進一步加強全區(qū)醫(yī)療機構口腔科及牙科診所所用藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)管,保障人民群眾牙齒健康和生命安全,四川省南充市順慶區(qū)市場監(jiān)管局隊、所、股聯(lián)合行動,采取“看、查、教育、立案”四步工作法,對轄區(qū)醫(yī)療機構口腔科、牙科(口腔)診所進行了專項檢查。
一“看”,即看現(xiàn)場??醋C照,是否取得醫(yī)療機構《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等證照;看管理,是否依法建立公示相關管理制度,是否依規(guī)儲存放置藥品、醫(yī)療器械;看宣傳,相關產(chǎn)品的標簽、說明書、相關網(wǎng)站和廣告等內(nèi)容是否存在夸大、虛假宣傳等行為,機構和人員資質是否虛構、是否傍名醫(yī)名院、所獲榮譽是否真實等。
二“查”,即查藥械和價格。查醫(yī)療機構購進藥品和醫(yī)療器械渠道是否合法;查藥品、醫(yī)療器械批準文號、注冊證或備案憑證等證明文件是否齊全;查所用藥械是否過期、失效、淘汰;查相關收費項目是否存在價格欺詐以及未明碼標價情況。
三“教育”,對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的醫(yī)療機構,遵循處罰與教育相結合的原則,現(xiàn)場進行《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)的普法宣傳,幫助其認識問題所在,要求限期改正,充分彰顯執(zhí)法“溫度”,并適時開展“回頭看”檢查,落實問題整改情況。
四“立案”,發(fā)現(xiàn)有涉嫌違法行為的醫(yī)療機構,執(zhí)法人員在作出現(xiàn)場記錄后,按照法定程序對不合格藥械采取扣押等強制措施,及時消除安全隱患,保障人民群眾用藥及用械安全,并迅速進行立案調查。
行動以來,執(zhí)法人員已檢查相關醫(yī)療機構50余家,現(xiàn)場出具責令整改通知書7份,立案調查14家。順慶區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)推動牙科領域藥械安全突出問題系統(tǒng)治理,深入排查整改藥械使用質量安全風險和隱患問題,嚴厲打擊醫(yī)療機構藥械使用違法違規(guī)行為,不斷強化醫(yī)療機構藥械質量安全責任意識,確保廣大群眾用藥用械安全。