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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品說明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第20號）
為加強藥品說明書及標(biāo)簽的規(guī)范管理，促進企業(yè)有序開展起草和完善說明書及標(biāo)簽中藥學(xué)信息的相關(guān)工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品說明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化學(xué)藥品說明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月20日
化學(xué)藥品說明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）.pdf
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