中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為有效發(fā)揮藥品抽檢工作的風險防控和技術(shù)支撐作用,加大對假冒偽劣藥品打擊力度,切實保障公眾用藥安全,甘肅省張掖市市場監(jiān)管局積極部署,細致安排,四舉措有序開展新一年度藥品抽檢工作。
認真分析,科學(xué)制定抽檢計劃。根據(jù)2023年度藥品抽檢目標工作任務(wù),綜合考慮涉藥單位數(shù)量分布、抽樣藥品劑型、產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求等因素,及時制定轄區(qū)本年度藥品抽檢方案,細化任務(wù)分工,明確抽檢時間節(jié)點,確定藥品重點種類,提高抽檢覆蓋率,規(guī)范抽樣程序,進一步壓緊壓實抽檢任務(wù)。
監(jiān)檢結(jié)合,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。以藥品抽檢工作為契機,將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,密切結(jié)合國家局、省局部署的藥品專項整治、監(jiān)督檢查以及日常監(jiān)管重點工作任務(wù),在抽檢的同時,對藥品采購渠道、儲存環(huán)境、運輸要求以及藥品銷售情況進行監(jiān)督檢查,全面摸清各類藥品質(zhì)量安全狀況,識別藥品安全各環(huán)節(jié)的風險隱患,助力提升企業(yè)的藥品質(zhì)量管理能力。
注重靶向,有序開展抽樣工作。合理覆蓋抽樣區(qū)域、品種及批次,強化重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)、重點品種監(jiān)督抽檢。堅持問題導(dǎo)向,重點對基層醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院和個體藥店進行抽檢,全面覆蓋轄區(qū)藥品流通、使用環(huán)節(jié);堅持民生導(dǎo)向,對日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的、不良反應(yīng)報告較為集中的、群眾投訴舉報較多的、低價中標的集采品種開展靶向性抽檢;堅持劑型導(dǎo)向,注重抽檢劑型的多樣性,提高抽檢品種的覆蓋面,保障樣本廣域性和代表性。
宣教結(jié)合,提高企業(yè)質(zhì)量管理意識。在組織開展年度藥品抽檢工作的同時,注重將《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)宣貫到各企業(yè)中去,釋法到位,規(guī)范涉藥企業(yè)購銷渠道、儲存養(yǎng)護、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié),督促各涉藥單位履行主體責任,以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能的提升。(通訊員 姚成棟)