中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年上半年，安徽省合肥市市場監(jiān)督管理局在全市范圍持續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作，進一步維護醫(yī)療器械市場秩序，切實維護經(jīng)營者和消費者合法權益，營造安全放心的醫(yī)療器械網(wǎng)絡市場環(huán)境。

強化線上網(wǎng)絡監(jiān)測。依托“合肥市網(wǎng)絡交易監(jiān)管服務平臺”，將全市已取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的4476家經(jīng)營企業(yè)單獨建庫，庫內(nèi)可關聯(lián)查詢到銷售企業(yè)入駐平臺、網(wǎng)絡載體名稱（店鋪名稱）、商品銷售頁面等實時信息，做到靶向監(jiān)管、及時發(fā)現(xiàn)、快速處置。同時根據(jù)年度工作計劃，開展冷敷貼、冷敷凝膠、涉疫醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、青少年近視防控等重點監(jiān)管品種的定向監(jiān)測工作。二季度累計線上檢查網(wǎng)售頁面300余頁。

嚴厲打擊違法行為。全市按照“線上線下一致”原則，累計現(xiàn)場檢查網(wǎng)絡銷售企業(yè)442家次。嚴厲打擊未經(jīng)許可或者備案通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械，超出許可或者備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械，銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械等違法行為。同期接省局轉(zhuǎn)交網(wǎng)絡銷售違法案件線索22件，自行監(jiān)測案件線索5件，已辦結(jié)12件，警告4家次。

開展經(jīng)營資質(zhì)清理。在全市重點區(qū)域內(nèi)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售經(jīng)營企業(yè)開展排查，對營業(yè)執(zhí)照已注銷或不具備經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系的，對其醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)（三類器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證）予以公告注銷。近期將首次公告注銷網(wǎng)絡銷售經(jīng)營企業(yè)三類許可證2件，二類備案憑證39件，網(wǎng)絡銷售備案憑證39件。

下一步，合肥市局將繼續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，切實履行法定責任和義務，做到依法合規(guī)經(jīng)營，促進全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)濟規(guī)范健康持續(xù)發(fā)展。（來源：安徽省合肥市市場監(jiān)管局）