中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 7月11日，由南京市市場(chǎng)監(jiān)管局主辦，秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)和江蘇潤(rùn)天醫(yī)藥連鎖藥房有限公司協(xié)辦的2023年南京市醫(yī)療器械安全宣傳周系列活動(dòng)正式啟動(dòng)。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用重點(diǎn)單位、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、有關(guān)院校以及新聞媒體等相關(guān)代表190余人參加了啟動(dòng)儀式，省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處處長(zhǎng)姚志宏，市市場(chǎng)監(jiān)管局食品安全總監(jiān)張亞軍，江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院黨委委員、副院長(zhǎng)繆文玲出席。

張亞軍在致辭中指出，今年以來(lái)，南京市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)以加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)為主線(xiàn)，著眼“防風(fēng)險(xiǎn)、助保供、優(yōu)手段、促發(fā)展、強(qiáng)作風(fēng)”的工作總基調(diào)，統(tǒng)籌醫(yī)療器械安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是強(qiáng)化制度建設(shè)，畫(huà)好監(jiān)管工作的“任務(wù)圖”。結(jié)合南京市醫(yī)療器械監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)程度、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、質(zhì)量管理水平和企業(yè)監(jiān)管信用等情況，制定下發(fā)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管和第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管文件通知，明確任務(wù)分工，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，一體化推進(jìn)全市監(jiān)管協(xié)作。二是實(shí)施精準(zhǔn)分類(lèi)，打好分級(jí)監(jiān)管的“組合拳”。在醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管方面，首次舉辦了第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管培訓(xùn)班，并對(duì)南京市223家第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)梳理建檔；在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管方面，利用南京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管系統(tǒng)智慧賦能，對(duì)全市7063家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施分級(jí)監(jiān)管；在醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管方面，全面部署開(kāi)展三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全監(jiān)督檢查和“行政+專(zhuān)家”風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。三是突出監(jiān)管重點(diǎn)，念好專(zhuān)項(xiàng)整治的“緊箍咒”。圍繞重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè)，有針對(duì)性地開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。四是優(yōu)化對(duì)企服務(wù)，當(dāng)好企業(yè)發(fā)展的“助推器”。在提升審評(píng)核查能力方面，全力支持江寧區(qū)加快建設(shè)省藥監(jiān)局審評(píng)核查南京分中心；在質(zhì)量品牌培育方面，積極引導(dǎo)支持醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)質(zhì)量品牌榮譽(yù)；在知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)方面，為企業(yè)提供專(zhuān)利快速審查、快速確權(quán)、快速維權(quán)“綠色通道”；在加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)方面，市計(jì)量院2022年取得醫(yī)療器械電磁兼容檢驗(yàn)檢測(cè)CMA資質(zhì)，市質(zhì)檢院培育出有源醫(yī)療器械產(chǎn)品30多項(xiàng)檢測(cè)能力。

張亞軍強(qiáng)調(diào)，要把握好本屆宣傳周活動(dòng)主題“安全用械，共享健康”實(shí)質(zhì)，所謂“共享健康”，就是要堅(jiān)持和踐行人民至上，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，開(kāi)展全民共治共建共享的健康行動(dòng)。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)肖國(guó)鋒宣讀了《關(guān)于成立南京都市圈醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟共同推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的倡議》，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)為南京都市圈醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟（籌備）揭牌。該產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的建立將更好地促進(jìn)南京都市圈企業(yè)交流合作，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，進(jìn)一步滿(mǎn)足人民群眾多樣化、深層次的安全用械需求。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)還開(kāi)展了醫(yī)療器械科普知識(shí)講座，南京醫(yī)科大學(xué)友誼整形外科醫(yī)院副院長(zhǎng)吳志波、南京眼鏡行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位南京視客網(wǎng)絡(luò)科技有限公司市場(chǎng)部總監(jiān)龍瑞分別就科學(xué)使用醫(yī)療美容產(chǎn)品和隱形眼鏡做了分享。

此次活動(dòng)采取線(xiàn)下線(xiàn)上同步進(jìn)行的方式，引起了高度關(guān)注和廣泛好評(píng)，線(xiàn)上網(wǎng)絡(luò)直播間人數(shù)達(dá)到22.83萬(wàn)人次，點(diǎn)贊數(shù)達(dá)到20.9萬(wàn)。（劉書(shū)源 方子珺）