江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第21號)
根據(jù)江西博雅欣和制藥有限公司的申請,我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及其附錄要求,具體信息如下：
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西博雅欣和制藥有限公司 | 南京市溧水區(qū)永陽街道水保路28號 | 委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產(chǎn)西他沙星片（國藥準(zhǔn)字H20213550）（片劑） | 2023年7月16-17日 | 本次檢查委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產(chǎn)的西他沙星片（國藥準(zhǔn)字H20213550）（片劑）符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月16日
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