中國質量新聞網(wǎng)訊(蒲淵 謝旺江)近日,重慶市北碚區(qū)市場監(jiān)管局緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三條主線,著力抓好組織領導、隱患排查、案件查辦、能力建設四個重點,全力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。
緊扣主責主業(yè),織密藥品安全網(wǎng)絡。北碚區(qū)著力深化黨政同責。區(qū)委、區(qū)政府高度重視藥品安全,將藥品安全工作納入經(jīng)濟和社會發(fā)展總體規(guī)劃并全面推進,建立健全“一崗雙責制”。健全藥品安全機制。出臺北碚區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案,有效預防、及時控制各類藥品安全事件。會同公檢法三部門出臺《“兩法銜接”聯(lián)動與協(xié)作機制實施辦法》《“兩法銜接”線索雙向移送工作機制實施辦法》,推動聯(lián)合打擊藥品違法行為。壓緊壓實各方責任。區(qū)食藥安委定期分析藥品安全形勢,研究解決藥品安全領域相關問題,制定考核細則,將藥品安全納入對鎮(zhèn)街考核內容,夯實藥品安全屬地管理職責。
緊扣突出問題,防范化解重大風險。一是掛單整改突出問題。擬定藥品安全鞏固提升行動工作任務清單,查找工作中存在的10個方面突出問題,明確實施路徑、完成時限和責任單位,按月打表推進,動態(tài)銷號管理。二是嚴格落實風險會商。按照防范化解重大安全風險有關要求,持續(xù)完善落實風險清單責任制和風險銷號制,對發(fā)現(xiàn)的風險第一時間調查處置,落實責任到人,逐個驗收銷號,嚴格閉環(huán)管理,確保風險防控及時到位。已開展風險研判會9次,化解風險隱患29條。三是抓實四項監(jiān)測工作。通過科學布局、分類培訓、重點指導、強化督導四項舉措高質量推進四項監(jiān)測工作,及時、有效控制藥品質量風險,保障公眾用藥安全。1-9月收集報送不良反應(事件)及藥物濫用報告3000余份,報告數(shù)量全市第一,報告質量顯著提升。
緊扣稽查執(zhí)法,嚴查嚴處違法行為。北碚區(qū)打好監(jiān)管組合拳。突出重點靶向發(fā)力。監(jiān)管稽查有效銜接。科所隊協(xié)同作戰(zhàn),針對違法線索,業(yè)務科室、辦案機構及時溝通,聯(lián)合檢查、協(xié)同處置。對涉嫌違法違規(guī)的“兩品一械”經(jīng)營使用單位,運用綜合手段,開展藥品、價格、廣告、計量等市場監(jiān)管領域全面檢查,對違法行為零容忍,助推專項行動取得實效。今年來,新增立案60余件,罰沒50余萬元。
緊扣能力提升,不斷強化綜合治理。一是完善三級監(jiān)管體系。完善區(qū)、鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))三級藥品安全治理網(wǎng)絡,開展村社協(xié)管員藥品監(jiān)管知識培訓,打通藥品安全監(jiān)管的“最后一公里”,夯實藥品安全“橫向到邊,縱向到底”的立體監(jiān)管基礎。二是不斷提升執(zhí)法能力。組建30名執(zhí)法人員組成的藥品監(jiān)管骨干隊伍,建立起上下聯(lián)動、跨區(qū)協(xié)作、信息共享的工作機制,今年來,已檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位1600余家,開展理論培訓和實訓檢查20余次。三是推進部門齊抓共管。今年來,聯(lián)合開展培訓2次,協(xié)同檢查10余次,移送公安案件3件,出具認定意見2份,移送紀委案件1件,逐步形成一體聯(lián)動的監(jiān)管模式。