中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近兩年來(lái),新疆伊犁州市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊緊圍繞藥品安全領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題,采取“州縣聯(lián)動(dòng)、縣市互查”的方式,加大對(duì)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查力度,不斷凈化藥品安全市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
明確目標(biāo),精心組織。伊犁州市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組高度重視藥品安全協(xié)同檢查工作,將交叉檢查工作列入到全面落實(shí)加強(qiáng)藥品執(zhí)法人員監(jiān)管能力建設(shè)和監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)任務(wù)的責(zé)任清單中,建立健全州、縣藥品安全執(zhí)法檢查統(tǒng)一調(diào)派機(jī)制。為使交叉檢查標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化,制定了相應(yīng)的檢查記錄表,并采取集中開(kāi)展統(tǒng)一培訓(xùn),由藥品化妝品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、食品藥品稽查支隊(duì)對(duì)縣市局交叉檢查人員系統(tǒng)培訓(xùn),幫助縣市檢查員現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)、快速學(xué)習(xí)、實(shí)戰(zhàn)學(xué)習(xí),介紹檢查方式、重點(diǎn)、技巧等,提升基層檢查員監(jiān)管水平人員,為縣市局一批既懂業(yè)務(wù)又懂防控的藥品監(jiān)管骨干力量,為開(kāi)展檢查打牢樁基。
嚴(yán)格實(shí)施,注重實(shí)效。成立協(xié)同檢查工作組,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,明確具體工作人員,進(jìn)行分工合作,選調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富的執(zhí)法人員分組帶領(lǐng)執(zhí)法人員,以查代訓(xùn)的方式開(kāi)展實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn),明確任務(wù)目標(biāo),做到交叉檢查清單化,組長(zhǎng)對(duì)各小組檢查情況每日進(jìn)行跟蹤,組織研究重要問(wèn)題,對(duì)重要情況進(jìn)行深入了解,確保交叉檢查工作有序高效,達(dá)到“一組檢查,多人受教”的預(yù)期成效。
督促整改,及時(shí)處理。開(kāi)展線索移交,對(duì)需要立案調(diào)查的違法違規(guī)行為,由州局下發(fā)案件線索移交函,立即移交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局調(diào)查處理,留存證據(jù)備份,同時(shí),各縣市市場(chǎng)監(jiān)管局立即安排執(zhí)法人員到場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查取證,達(dá)到“無(wú)縫對(duì)接,無(wú)一遺漏”的預(yù)期成效。加強(qiáng)督促檢查。伊犁州局加大對(duì)案件線索落實(shí)情況督促跟蹤,建立工作臺(tái)賬,在整改期限后,州局逐一銷(xiāo)號(hào),閉環(huán)管理,對(duì)落實(shí)情況列入到年度藥品安全績(jī)效考核,確保交叉檢查結(jié)果落實(shí)到位。針對(duì)交叉檢查藥品安全問(wèn)題,分類(lèi)梳理,召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行討論分析,查找問(wèn)題存在原因所在,各縣市局對(duì)企業(yè)進(jìn)行“把脈問(wèn)診、對(duì)癥施治”,通知轄區(qū)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求認(rèn)真自查,對(duì)照問(wèn)題隱患,查缺補(bǔ)漏,健全質(zhì)量管理制度,不斷規(guī)范企業(yè)管理行為。
藥品安全協(xié)同檢查工作有效緩解基層藥品監(jiān)管專業(yè)人員不足及執(zhí)法力量薄弱的問(wèn)題,把過(guò)去一個(gè)縣市“單打獨(dú)斗”變?yōu)閰f(xié)作區(qū)內(nèi)聯(lián)動(dòng)辦案,由“一根線”變成“一股繩”,實(shí)現(xiàn)了從“單打獨(dú)斗”到“協(xié)同作戰(zhàn)”的轉(zhuǎn)變,有效提升了藥品案件數(shù)量和辦理質(zhì)量,提升了基層執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法能力,及時(shí)消除了安全隱患。伊犁州局在近兩年組織的交叉檢查中,共出動(dòng)州、縣執(zhí)法人員130余人次,檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位170家次,排查各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患482條,并得到有效解決,查辦各類(lèi)藥品案件218起,有力地規(guī)范了藥品安全市場(chǎng)秩序和保障了消費(fèi)者用藥安全。(李西民)