中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(張?zhí)┿懀┙陙?,四川省廣安市市場監(jiān)管局堅定實施市委同城融圈、優(yōu)鎮(zhèn)興鄉(xiāng)、品質(zhì)主導、產(chǎn)業(yè)支撐“四大戰(zhàn)略”,發(fā)揮市場監(jiān)管職能優(yōu)勢,以“品質(zhì)主導市場監(jiān)管三年行動”為載體,統(tǒng)籌醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品安全監(jiān)管,更新理念,創(chuàng)新舉措,全方位精準幫扶、全天候精心服務(wù)、全職能精確賦能,奮力打造最優(yōu)營商環(huán)境,全面助推廣安醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是成立工作專班。認真貫徹市委“331”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系決策部署,制定該局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)靠前服務(wù)工作機制,印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》,成立了局主要領(lǐng)導牽頭、分管領(lǐng)導具體負責的服務(wù)生物醫(yī)藥發(fā)展工作專班,零距離對接,“保姆式”服務(wù),全過程幫扶,將靠前服務(wù)工作機制落實落細。
二是完善服務(wù)機制。工作專班組建藥品、醫(yī)療器械、化妝品三個工作組,明確專人主動對接企業(yè)。建立服務(wù)企業(yè)微信群,保證企業(yè)困難、需求第一時間知曉,第一時間幫扶解決。建立定期會商機制,梳理醫(yī)藥企業(yè)堵點、難點問題,按照“一月一訪、一月一議、一事一議”的基本原則,強化部門之間、上下之間、政企之間的溝通協(xié)作,共同研究解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共建中的重大問題。2023年以來,組織召開藥企溝通見面會3次,深入企業(yè)座談交流12場次,梳理匯總企業(yè)發(fā)展瓶頸問題20余條,制定具體解決方案。
三是搭建合作平臺。搭建與省藥監(jiān)局、省食品藥品審查評審中心溝通平臺,對新建及已入駐企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、關(guān)聯(lián)審評審批、項目改擴建以及技術(shù)提升改造等方面,及時匯報爭取幫助指導,在標準不降、程序不減的前提下,加快審評、審批進程,為企業(yè)發(fā)展開設(shè)“綠色通道”。2022年以來,先后4次與有關(guān)企業(yè)共同赴省藥監(jiān)局、省食品藥品審查評審中心專題匯報對接,積極爭取省藥監(jiān)局的技術(shù)指導和政策支持,獲得支持事項5項。
四是強化技術(shù)支撐。利用藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測、審批核查等專業(yè)監(jiān)管資源力量,組建專業(yè)技術(shù)團隊,在企業(yè)項目建設(shè)、擴能改造、技術(shù)升級、產(chǎn)品報批、質(zhì)量體系建設(shè)等方面提前介入、為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導培訓等服務(wù),幫助企業(yè)少走彎路,縮短許可時限,提升管理水平。2023年以來,為科倫藥業(yè)、天臺山藥業(yè)、青陽藥業(yè)等8家藥企在生產(chǎn)許可、符合性檢查、檢測檢驗等20余個項目開展全程跟蹤服務(wù),為中藥材種植戶提供7批次中藥材(中藥飲片)檢驗檢測服務(wù),與四川興杰象共享高效液相色譜儀、紫外分光光度計等8臺儀器設(shè)備,為四川興杰象、翌慧醫(yī)藥培訓專業(yè)技術(shù)人員9人。
五是服務(wù)項目建設(shè)。堅持以問題導向,實施“一企一策”精準幫扶行動,推行“定制服務(wù)”,先后為翌慧生物、青陽藥業(yè)、裕健藥業(yè)、仁安藥業(yè)等企業(yè)的生產(chǎn)許可申報、產(chǎn)品注冊轉(zhuǎn)移等事項安排專人開展定點幫扶。2023年以來,全市新增醫(yī)美生產(chǎn)企業(yè)1家,新增藥品生產(chǎn)線5條,新增轉(zhuǎn)移備案品種16個,獲批生產(chǎn)后,年產(chǎn)值預計達30億元。