云南省藥品監(jiān)督管理局暫停藥品生產(chǎn)銷售公告(2023年 第28號(hào))
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心在有因檢查中發(fā)現(xiàn),云南金柯制藥有限公司的消炎利膽片生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂),存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條之規(guī)定,云南省藥品監(jiān)督管理局決定暫停云南金柯制藥有限公司的消炎利膽片生產(chǎn)、銷售。
附件:云南省暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
云南省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月4日
(此件公開發(fā)布)
附件
云南省暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
序號(hào) | 藥品生產(chǎn)許可證號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 暫停生產(chǎn)銷售范圍 | 暫停生產(chǎn) 銷售日期 | 實(shí)施 機(jī)關(guān) |
1 | 滇20160208 | 云南金柯制藥有限公司 | 昆明市尋甸縣塘子鎮(zhèn) | 消炎 利膽片 | 2023年11月22日 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 |