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云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的公告（2023年 第30號(hào)）
（2023年第二期）
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》，云南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果予以公告。
附件：
云南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果（2023年第二期）.doc
云南省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月8日
云南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果（2023年第二期）
序號(hào) | 被檢查單位 | 檢查目的 | 檢查情況 | 檢查時(shí)間 | 處理措施 | 整改完成情況 |
1 | 昆明奧邇順光電儀器有限公司 | 合規(guī) | 存在一般缺陷項(xiàng)4項(xiàng)， 關(guān)鍵不符合項(xiàng)0項(xiàng) | 2023年9月15日 | 限期整改 | 已完成整改 |
2 | 云南眾乾義齒科技有限公司 | 合規(guī) | 存在一般缺陷項(xiàng)9項(xiàng)， 關(guān)鍵不符合項(xiàng)4項(xiàng) | 2023年9月15日 | 停產(chǎn)整改 | 已完成整改 并恢復(fù)生產(chǎn) |
3 | 云南家紅齒科技術(shù)股份有限公司 | 合規(guī) | 存在一般缺陷項(xiàng)8項(xiàng)， 關(guān)鍵不符合項(xiàng)0項(xiàng) | 2023年9月20日 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 超維口腔醫(yī)療（云南）有限公司 | 合規(guī) | 存在一般缺陷項(xiàng)5項(xiàng)， 關(guān)鍵不符合項(xiàng)0項(xiàng) | 2023年9月22日 | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 昆明正康醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī) | 存在一般缺陷項(xiàng)5項(xiàng)， 關(guān)鍵不符合項(xiàng)0項(xiàng) | 2023年10月13日 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī) | 存在一般缺陷項(xiàng)11項(xiàng)， 關(guān)鍵不符合項(xiàng)3項(xiàng) | 2023年10月13日 | 停產(chǎn)整改 | / |
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