安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)銷售通知書
皖藥監(jiān)械暫?!?023〕1-13 號
安徽眾臣醫(yī)療科技有限公司:
經(jīng)查,你單位嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不能保證產(chǎn)品安全、有效,可能危害人體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)銷售經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械。如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復(fù)議;也可以在6個月內(nèi)依法向合肥鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月12日
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