根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將福州基石醫(yī)藥科技有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
福州基石醫(yī)藥科技有限公司 | 福州市科技園區(qū)倉山園十區(qū)高盛路3號 | 1、小容量注射劑生產(chǎn)線長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn) 2、依班磷酸鈉注射液（規(guī)格：2ml:2mg及1ml:1mg）一致性評價補充申請（小容量注射劑生產(chǎn)線） | 2023年11月20日—11月22日 | 依申請 | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月26日
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