陜西省藥品監(jiān)督管理局關于西安信百欣醫(yī)藥科技有限公司藥品GMP符合性檢查結果通知的函
陜藥監(jiān)函〔2024〕74號
西安信百欣醫(yī)藥科技有限公司：
2023年12月6日，省局派出檢查組對你公司委托湖南金健藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)左氧氟沙星氯化鈉注射液（規(guī)格：50ml：左氧氟沙星（按C??H??FN?O?計）0.25g與氯化鈉0.45g；100ml：左氧氟沙星（按C??H??FN?O?計）0.5g與氯化鈉0.9g）委托方情況進行了現(xiàn)場檢查。結合湖南省藥品監(jiān)督管理局于2023年11月20日至11月22日，對位于常德經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)德山街道辦事處德山大道326號的受托生產(chǎn)線：大容量注射劑二車間E線（多層共擠膜輸液用袋E線）現(xiàn)場檢查結果，經(jīng)綜合評定，認為該品種生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月8日
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