黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2024年 第8號(hào))
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,黑龍江省格潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司等符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第8號(hào))
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月26日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第8號(hào))
序號(hào) | 符合性檢查 編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間 | 備注 |
1 | 黑20240022 | 黑龍江省格潤(rùn) 藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 一車間一號(hào)線、二號(hào)線,提取一車間:小容量注射劑(含中藥前處理及提?。?/span> | 黑龍江省伊春市南岔區(qū)東升街2號(hào) | 2023年12月12日-12月15日 | |
2 | 黑20240023 | 黑龍江鼎恒升 藥業(yè)有限公司 | 松嶺制劑車間顆粒劑生產(chǎn)線:顆粒劑(含中藥提?。?/span> | 大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū) 小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街 | 2024年1月5日-1月9日 | |
3 | 黑20240024 | 哈爾濱君安堂 醫(yī)藥有限公司 | 松嶺制劑車間顆粒劑生產(chǎn)線:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn)品種通脈顆粒) | 大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū) 小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街 | 2024年1月5日-1月9日 |