黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2024年 第12號)
(通告2024年第16號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司等符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第12號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月11日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第12號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20240037 | 黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司 | 綜合制劑車間散劑生產線:散劑(含中藥前處理) 丸劑車間蜜丸生產線:蜜丸(含中藥前處理) | 齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)開發(fā)區(qū)緯四路南緯五路北 | 2024年2月29日-3月3日 | |
2 | 黑20240038 | 黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司 | 綜合制劑二車間丸劑生產線:丸劑(蜜丸)(含中藥前處理) | 齊齊哈爾市建華區(qū)軍校街軍民胡同1號 | 2024年3月6日-3月8日 | |
3 | 黑20240039 | 哈藥集團中藥二廠 | 204車間口服溶液劑生產線:口服溶液劑 | 黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)機場路243號 | 2024年3月19日-3月22日 | |
4 | 黑20240040 | 黑龍江利民藥業(yè)有限公司 | 直接口服飲片車間凍干生產線:中藥直接口服飲片 | 七臺河市勃利縣小五站鎮(zhèn) | 2024年3月12日-3月14日 |