江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2024年第12號)
根據(jù)江西浩然生物制藥有限公司的申請，我局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及其附錄要求，具體信息如下：
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西浩然生物制藥有限公司 | 江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)尤口路369號 | 凍干粉針劑[制劑二車間，B線，注射用尿激酶（國藥準(zhǔn)字H22023408）] | 2023年11月26日-12月4日 | 本次檢查凍干粉針劑[制劑二車間，B線，注射用尿激酶（國藥準(zhǔn)字H22023408）]符合GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月9日
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