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云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于采取暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告（2024年 第6號(hào)）
2024年3月5日至3月7日，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)云南省2024年度疫苗藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》（云藥監(jiān)生〔2024〕4號(hào)）要求，云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)云南省曲靖藥業(yè)有限公司開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定，自2024年4月3日起，云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)云南省曲靖藥業(yè)有限公司采取暫停所有片劑藥品品種生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月11日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
