遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對大連碩康藥業(yè)有限公司采取風(fēng)險控制措施的通告
近日,我局在對大連碩康藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn),該企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,存在藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患。為有效控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條的規(guī)定,我局決定對該企業(yè)采取暫停銷售麻醉藥品和精神藥品的風(fēng)險控制措施。
特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月12日