云南省藥品監(jiān)督管理局關于藥品GMP符合性檢查結果的通告(2024年3號)
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,現(xiàn)將云南省藥品監(jiān)督管理局對9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展的藥品GMP符合性檢查結果通告如下:
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查結論 |
1 | 云南生物谷藥業(yè)股份有限公司 | 云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪新區(qū)生物谷街999 號 云南省彌勒市星田工業(yè)園區(qū)(集團內(nèi)共用) | 小容量注射劑、口服制劑 | 2023年10月30日 -2023年11月3日
| 符合要求 |
2 | 昆明鋼鐵集團有限責任公司動力能源分公司 | 云南省安寧市昆鋼紅衛(wèi)后山 | 醫(yī)用氧 | 2023年07月11日-2023年7月12日 | 符合要求 |
3 | 昆明康奇堂制藥有限公司 | 云南省昆明安寧市太平鎮(zhèn) | 受托生產(chǎn)品種:新毒康膠囊(滇藥制字 Z20080004A,0.4g/粒)、降脂片(滇藥制字 Z20082773A,0.5g/片),委托方:昆明市戒毒康復管理所衛(wèi)生所,受托生產(chǎn)地址:云南省昆明安寧市太平鎮(zhèn),受托生產(chǎn)范圍:硬膠囊劑、片劑,含前處理提取。 | 2023年9月5日-2023年9月7日 | 符合要求 |
4 | 云南省隴川縣章鳳制藥廠 | 云南省隴川縣章鳳鎮(zhèn) | 小容量注射劑 | 2023年8月1日-2023年8月3日 | 符合要求 |
5 | 云南騰沖東方紅制藥有限公司 | 云南省保山市騰沖市騰沖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)園興路07 號 | 委托生產(chǎn)品種:參苓白術顆粒(國藥準字 Z53020846,規(guī)格:每袋裝 6g,藥用復合膜包裝)、感冒清熱顆粒(國藥準字 Z53020905,規(guī)格:每袋裝 12g,藥用復合膜包裝),受托生產(chǎn)企業(yè):湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司,受托生產(chǎn)地址:湖北省孝昌縣城南工業(yè)園站前三路東延線,受托生產(chǎn)范圍:顆粒劑(含中藥前處理及提取)。 | 2023年12月13日-2023年12月15日 | 符合要求 |
6 | 會澤縣鑫海氣體有限公司 | 云南省曲靖市會澤縣者海鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū) | 醫(yī)用氧 | 2023年10月24日-2023年10月26日 | 符合要求 |
7 | 云南延壽堂制藥有限公司 | 云南省楚雄市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)莊甸醫(yī)藥園區(qū) | 膏劑生產(chǎn)車間/膏劑生產(chǎn)線/煎膏劑(含中藥前處理及提?。?/span> | 2024年1月23日-2024年1月25日 | 符合要求 |
8 | 云南天江一方藥業(yè)有限公司 | 云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園36#地塊 | 顆粒劑(中藥配方顆粒),中藥飲片(燀制、煨制、水飛、制霜) | 2023年11月28日-2023年12月1日 | 符合要求 |
9 | 保山龍馬中藥飲片有限公司 | 云南省保山市隆陽區(qū)昌寧園中園 | 毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制) | 2023年5月30日-2023年6月1日 | 符合要求 |
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月24日