近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥恩替司他片(商品名:景助達(dá))上市。該藥品聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER-2)陰性,經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
恩替司他片是一種組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑,可選擇性抑制I類(lèi)和IV類(lèi)HDACs,抑制細(xì)胞增殖、促進(jìn)終末分化和/或誘導(dǎo)凋亡,發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品上市為激素受體(HR)陽(yáng)性、人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER-2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了新的治療選擇。