中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來(lái)，黑龍江省大慶市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)增長(zhǎng)迅速，現(xiàn)有600余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)。為切實(shí)筑牢網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，積極促進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)健康發(fā)展，大慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局與各縣（區(qū)）局協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，以“三個(gè)著力”，同步推進(jìn)“線上”巡查和“線下”核查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全力營(yíng)造安全放心的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境。

著力加強(qiáng)法規(guī)宣傳。充分借助新《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫契機(jī)，面向全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)細(xì)致解讀網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)要求，并結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，對(duì)常見網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為進(jìn)行深入剖析。為進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)主體守法意識(shí)，大慶市市場(chǎng)監(jiān)管局在市級(jí)媒體“掌尚大慶”發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“要取得實(shí)體合法資質(zhì)、要入駐合規(guī)三方平臺(tái)、要依法展示相關(guān)信息、要不斷規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、要切實(shí)加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)”的“五要”提醒，旨在號(hào)召各醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

著力巡查重點(diǎn)領(lǐng)域。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)研判，總結(jié)得出大慶市醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售主陣地主要集中在第三方平臺(tái)，市局統(tǒng)籌規(guī)劃，與各縣（區(qū)）局上下聯(lián)動(dòng)，指定專人不定期進(jìn)行網(wǎng)上巡查，著重查看“企業(yè)是否展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案資質(zhì)；產(chǎn)品頁(yè)面是否展示產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；展示信息是否畫面清晰、容易辨識(shí)；在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息是否與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致”等信息。

著力打擊違法行為。全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)將打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為和藥品安全鞏固提升行動(dòng)緊密結(jié)合起來(lái)，年初至今，共排查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)192家次，對(duì)存在“無(wú)實(shí)體經(jīng)營(yíng)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械脫毛儀、未備案告知從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、超出許可范圍銷售隱形眼鏡護(hù)理液、甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒、未展示企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)”等問題的8家違法企業(yè)立案查處，對(duì)國(guó)家局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送的1起未及時(shí)更新產(chǎn)品信息線索及時(shí)處置。

下一步，大慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，深入開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治工作，“線上線下”同步守護(hù)公眾用械安全。（趙璟珺）