中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，南京市六合區(qū)市場監(jiān)管局開展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。

此次檢查，執(zhí)法人員來到轄區(qū)內(nèi)植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位，聚焦產(chǎn)品采購、銷售、貯存、使用管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，著重檢查產(chǎn)品采購渠道是否正規(guī)合法；是否嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、留存供貨商資質(zhì)并如實(shí)記錄進(jìn)貨查驗(yàn)信息；產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書標(biāo)示要求；各單位是否存在經(jīng)營使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件以及過期、失效醫(yī)療器械等違法行為。

檢查中發(fā)現(xiàn)個別經(jīng)營使用單位存在進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整、供貨商資質(zhì)更新不及時、定期檢查落實(shí)不到位等問題，執(zhí)法人員已當(dāng)場責(zé)令相關(guān)單位立即改正，并督促負(fù)責(zé)人加強(qiáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)的學(xué)習(xí)，切實(shí)提升質(zhì)量安全管理水平。

下一步，六合區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大植入性醫(yī)療器械檢查力度，督促經(jīng)營使用單位全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任、細(xì)化管理措施，全力保障廣大消費(fèi)者用械安全。（潘海壯）