為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定11批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等(詳見附件)。
對(duì)本次抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取必要控制措施,并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。同時(shí),要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
特此公告。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月24日
(公開屬性:主動(dòng)公開)
2024年第3期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢查 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng) 目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 名 稱 | 備注 |
1 | 麥冬 | 河北金草藥業(yè) 有限公司 | 50kg/袋 | YC0022211002 | 榆林利君制藥 有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【鑒別】 | 榆林市藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 白蓮子 | 安徽援康中藥飲片股份有限公司 | 1kg/袋 | 200801 | 山陽(yáng)廣濟(jì)醫(yī)院 | 《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012版增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
3 | 蜜款冬花 | 河北美康藥業(yè) 有限公司 | 1kg/袋 | 220601543 | 山陽(yáng)高新醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【檢查】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 蜜款冬花 | 河北康博藥業(yè) 有限公司 | 1kg/袋 | 222580301 | 渭南百姓樂大藥房連鎖有限公司華陰第一分公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
5 | 白鮮皮 | 瀘州百草堂中藥飲片有限公司 | 500g/袋 | 220924-1 | 陜西鄉(xiāng)親大藥房連鎖有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
6 | 赤芍 | 亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司 | 1kg/袋 | 220501 | 千陽(yáng)縣南寨鎮(zhèn) 中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量 測(cè)定】 | 寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 被抽樣單位儲(chǔ)存不當(dāng)。 |
7 | 酸棗仁(炒酸棗仁) | 安徽省益泉中藥有限公司 | 中藥飲片 | 220801 | 延安廣慈堂 大藥房有限公司棗園店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量 測(cè)定】 | 延安市藥品檢驗(yàn)所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
8 | 連翹 | 河北康博藥業(yè) 有限公司 | 1kg/袋 | 221250301 | 寶雞醫(yī)藥大廈有限公司康寧藥房 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量 測(cè)定】 | 寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
9 | 黃芪 | 通化德濟(jì)參藥業(yè)有限公司 | / | 20221101 | 西安市閻良區(qū) 秦草堂中醫(yī)藥 有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部通則2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法 | 不符合規(guī)定 | 【含量 測(cè)定】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
10 | 谷精草 | 永州市永靛 中藥飲片股份 有限公司 | 中藥飲片 | 20230601 | 陜西萬民康 大藥房有限公司第三分公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【檢查】 | 咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
11 | 黃芪 | 四川天植中藥股份有限公司 | / | 23020101 | 西安平寧醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量 測(cè)定】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 |