黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2024年 第26號)
按照《藥品管理法》及《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查黑龍江省潤澤康藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第26號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月10日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第26號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑藥符查2024055 | 黑龍江省潤澤康藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙)、制炭、煅、蒸、煮、煨)、燀、水飛、發(fā)芽、發(fā)酵;毒性中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙、姜炙)、煮) | 哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路鑫茂街89號 | 2024年6月21日-23日 | |
2 | 黑藥符查2024053 | 哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司 | 固體制劑車間(二)片劑生產(chǎn)線,前處理提取車間:片劑(含中藥提取) | 五常市牛家鎮(zhèn)華雨路1號 | 2024年7月3日—4日、7月9日—10日 | 委托生產(chǎn)品種:健胃片(每片重0.5g);受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:哈爾濱九真堂制藥有限公司。 |
3 | 黑藥符查2024083 | 哈藥集團三精制藥有限公司 | 口服液一車間第一、二、三、四生產(chǎn)線:口服溶液劑、合劑(含中藥前處理及中藥提?。?/p> | 哈爾濱市香坊區(qū)哈平路233號,伊春市南岔縣東升街2號 | 2024年8月31日-9月2日 | |
4 | 黑藥符查2024080 | 哈藥集團制藥六廠 | 六車間片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線:片劑、膠囊劑 | 哈爾濱利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興業(yè)東路 | 2024年8月30日-9月1日 | |
5 | 黑藥符查2024071 | 黑龍江天辰藥業(yè)有限公司 | 綜合制劑車間2:滴鼻劑 | 哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號 | 2024年8月10日-12日 | |
6 | 黑藥符查2024072 | 蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司 | 3101車間玻瓶輸液生產(chǎn)線:大容量注射劑、溶液劑(眼用) | 黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段 | 2024年7月30日-8月2日 | |
7 | 黑藥符查2024076 | 上?;?/span>象鐵力藍天制藥有限公司 | 外用藥車間激素車間:乳膏劑(激素類外用); 外用藥車間非激素車間:酊劑(外用)、洗劑(外用)、乳膏劑(外用)、氣霧劑 | 黑龍江省鐵力市 建設 西大街229號 | 2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日 | |
8 | 黑藥符查2024081 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | 305車間凍干粉針劑生產(chǎn)線:凍干粉針劑 | 哈爾濱市利民開發(fā)區(qū) 北京路 | 2024年8月29日-9月2日 | |
9 | 黑藥符查2024079 | 黑龍江德順長中藥飲片有限公司 | 毒性中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、蒸、煮); | 哈爾濱市呼蘭區(qū)利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黑大公路東測 | 2024年8月21日-23日 | |
10 | 黑藥符查2024078 | 黑龍江羽迪藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑車間小容量注射劑生產(chǎn)線、中藥提取前處理車間、中藥提取一車間、中藥提取分裝車間:小容量注射劑(含中藥前處理和中藥提取) | 黑龍江省雞西市密山市 裴德鎮(zhèn) 013 幢 | 2024年8月12日至8月15日 | |
11 | 黑藥符查2024077 | 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司 | 合成三車間原料藥生產(chǎn)線:原料藥(枸櫞酸莫沙必利) | 黑龍江省雞西市雞冠區(qū) 雞恒路69號 | 2024年9月21日至9月23日 | |
12 | 黑藥符查2024082 | 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司 | 綜合制劑一車間口服液A生產(chǎn)線合劑,綜合制劑一車間口服液B生產(chǎn)線:糖漿劑、合劑(中藥材前處理及提取)(與黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司共用) | 黑龍江省虎林市紅星街72號(制劑) 雞西市雞冠區(qū)雞恒路 69號(共用提取) | 2024年9月6日至9月8日 | 接受安徽九州方圓制藥有限公司委托生產(chǎn)雙黃連口服液等7個品種。 |