為進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理，規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用行為，保障人民群眾用藥安全，近日，南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查。

監(jiān)管人員結(jié)合前期的監(jiān)管底數(shù)摸排情況，針對性地組織轄區(qū)內(nèi)使用注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展自查自糾，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對照《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，對注射用A型肉毒毒素的購進(jìn)、儲存和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面自查，主動消除藥品安全風(fēng)險隱患。

根據(jù)前期醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的注射用A型肉毒毒素自查情況，監(jiān)管人員開展全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)注射用A型肉毒毒素質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、是否按照規(guī)定渠道購進(jìn)藥品、購進(jìn)藥品時是否嚴(yán)格審核供貨單位相關(guān)資質(zhì)證明文件、是否嚴(yán)格落實(shí)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，特別是冷鏈管理是否符合要求等。

同時，監(jiān)管人員主動加強(qiáng)法律法規(guī)的宣貫工作，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)藥品追溯責(zé)任，按規(guī)定提供追溯信息，確保所使用的注射用A型肉毒毒素來源可溯、去向可追。

目前，浦口區(qū)市場監(jiān)管局已完成對轄區(qū)內(nèi)5家使用注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的全覆蓋檢查，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。下一步，浦口區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對注射用A型肉毒毒素的監(jiān)管力度，促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療美容市場健康有序發(fā)展。

消費(fèi)提示

消費(fèi)者如何安全放心使用肉毒毒素

一是查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師資格。實(shí)施注射用A型肉毒毒素美容注射本質(zhì)上屬于醫(yī)療行為，注射機(jī)構(gòu)應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或經(jīng)過醫(yī)療美容診所備案，診療科目應(yīng)有“美容外科”或“美容皮膚科”等。負(fù)責(zé)實(shí)施美容注射的醫(yī)師應(yīng)是美容外科或美容皮膚科主診醫(yī)師。

二是檢查藥品外包裝完整性。一些不法機(jī)構(gòu)，將假藥塞到正版肉毒毒素包裝盒里反復(fù)使用，消費(fèi)者掃描電子監(jiān)管碼也發(fā)現(xiàn)不了問題。所以消費(fèi)者要注意檢查藥品外包裝的完整性，保持密封完好，防止已拆封。

三是查看藥品中文信息。檢查藥品包裝上的文字、圖案是否清晰完整，有無印刷錯誤或遺漏。使用進(jìn)口藥品，千萬不要誤以為全外文包裝才是“原裝進(jìn)口”，正規(guī)渠道進(jìn)口的藥品都應(yīng)有中文標(biāo)識，上面明確標(biāo)有適應(yīng)癥、廠家信息、用法用量、禁忌癥等藥品信息。

四是掃描藥品電子監(jiān)管碼查驗(yàn)真?zhèn)?。正?guī)肉毒毒素包裝盒的側(cè)面貼有20位數(shù)字組成的“中國藥品電子監(jiān)管碼”，該監(jiān)管碼是一物一碼，不法機(jī)構(gòu)很難造假。掃碼驗(yàn)真可以幫助消費(fèi)者快速辨別假貨水貨，打開手機(jī)支付寶掃描“中國藥品電子監(jiān)管碼”，正品會立即顯示藥品的生產(chǎn)、流通等信息。

五是盯緊藥品調(diào)配過程。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在注射前提供正規(guī)肉毒毒素給消費(fèi)者掃碼驗(yàn)真，但在配藥時背對消費(fèi)者或擋住消費(fèi)者視線將原藥品調(diào)包。建議消費(fèi)者要求醫(yī)護(hù)人員當(dāng)面配藥，在整個操作過程中，不要讓藥品離開自己的視線，以確保藥品未調(diào)包。消費(fèi)者還可以對產(chǎn)品進(jìn)行拍照，記錄肉毒毒素的電子監(jiān)管碼，也可以要求醫(yī)護(hù)人員將電子監(jiān)管碼剪下貼在本人病歷上。?