中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,江蘇泰州市姜堰區(qū)市場監(jiān)管局白米分局對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行全方位檢查,采用“兩聚焦、一回頭”,全面排查安全風(fēng)險隱患,切實保障人民群眾用藥用械安全。
聚焦藥品經(jīng)營使用。監(jiān)管人員以常用藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑等高危產(chǎn)品為重點檢查品種,嚴(yán)把藥品質(zhì)量管理、索證索票體系、處方藥品銷售等風(fēng)險關(guān),對藥品購進與驗收、貯存與養(yǎng)護、藥品拆零以及重點品種追溯情況進行全面檢查,按照質(zhì)量管理規(guī)范做好相關(guān)工作,確保藥品質(zhì)量管理規(guī)范到位。
聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營使用。對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位,重點檢查制度管理、采購驗收、不良事件處理報告等落實情況,對防蠅防鼠設(shè)施是否到位、分類擺放是否合理、出入庫產(chǎn)品信息是否完整等環(huán)節(jié)進行風(fēng)險排查,督促指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位加強管理落實。
薄弱環(huán)節(jié)“回頭看”。截至目前,分局執(zhí)法人員共檢查16家次藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位,暫未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為,但在管理體系臺賬完整度、信息化記錄及時性等薄弱環(huán)節(jié)需要在今后不斷細化,共指出整改項4處,已督促相關(guān)單位落實整改完成。
下一步,白米分局將持續(xù)保持高壓態(tài)勢,以網(wǎng)格化監(jiān)管形成整改閉環(huán)長效機制,及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在安全隱患,同時進一步督促藥品經(jīng)營使用單位履行主體責(zé)任和社會責(zé)任,不斷提高藥械規(guī)范化管理水平,筑牢群眾用藥用械安全防線。(楊杰 張吉祥)