山西省藥品監(jiān)督管理局關于對山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司采取風險管控措施的通告
〔2024〕104號
山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,為防控藥品質量風險,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條規(guī)定,現(xiàn)決定對該企業(yè)采取暫停銷售的風險控制措施。待企業(yè)整改結束,通過省局組織的現(xiàn)場檢查后解除風險管控措施。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月18日