中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作意識(shí)，近期，寧夏銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會(huì)、自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件領(lǐng)域跨部門聯(lián)合檢查。

本次聯(lián)合檢查共抽取銀川市第一人民醫(yī)院、銀川市婦幼保健院、靈武市人民醫(yī)院、賀蘭縣人民醫(yī)院、永寧縣人民醫(yī)院等16家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)其監(jiān)測(cè)上報(bào)工作開(kāi)展情況進(jìn)行檢查。

聯(lián)合檢查組采取現(xiàn)場(chǎng)查閱資料、查看上報(bào)系統(tǒng)和召開(kāi)座談會(huì)的形式，重點(diǎn)圍繞不良事件監(jiān)測(cè)管理制度建設(shè)、不良事件上報(bào)流程、不良事件報(bào)告記錄保存及獎(jiǎng)懲制度落實(shí)情況等11項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行督導(dǎo)檢查。檢查組對(duì)嚴(yán)重報(bào)告識(shí)別、報(bào)送時(shí)效性、系統(tǒng)填報(bào)等方面工作進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)，并針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作中的疑點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑。同時(shí)，檢查組對(duì)提高報(bào)告收集和數(shù)據(jù)分析能力、提升風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別能力等方面做出了具體要求。通過(guò)此次聯(lián)合檢查，進(jìn)一步壓實(shí)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作主體責(zé)任，有效提高了監(jiān)測(cè)人員的報(bào)告收集能力，做到“可疑即報(bào)，應(yīng)報(bào)盡報(bào)”。

下一步，銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)完善跨部門協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處。同時(shí)，加強(qiáng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)宣貫和監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)力度，預(yù)防化解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障公眾用械安全。（來(lái)源：銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）