中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 醫(yī)療器械與生活息息相關(guān)，創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽、溫度計(jì)……都屬于醫(yī)療器械。

近日，廈門市市場監(jiān)管局針對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)組織各區(qū)局開展交叉飛行檢查，突出重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種，以問題為導(dǎo)向，以網(wǎng)絡(luò)銷售違法線索較多的企業(yè)、未按要求提交年度自查報(bào)告的企業(yè)、失聯(lián)企業(yè)，經(jīng)營輔助生殖產(chǎn)品、植入產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)，以及專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)檢查對象。

共檢查52家企業(yè)，責(zé)令改正2家，立案查處1起，取消備案5家，有效排查了風(fēng)險(xiǎn)隱患。本次飛行檢查抽調(diào)20名醫(yī)療器械檢查員，以老帶新對24名基層監(jiān)管人員開展現(xiàn)場帶教學(xué)習(xí)，提升基層監(jiān)管能力水平。

今年以來，廈門市各級監(jiān)管部門共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2560家。清理經(jīng)營許可有效期屆滿未延續(xù)、經(jīng)營主體依法終止以及企業(yè)不在原址經(jīng)營且無法聯(lián)系的企業(yè)，有效防范安全風(fēng)險(xiǎn)，提升監(jiān)管效能。

在一體化智慧監(jiān)管系統(tǒng)完成6000余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的摸底建檔，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全程無紙化、移動(dòng)化、定制化。

在全省率先開發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查系統(tǒng)，全市6000余家經(jīng)營企業(yè)在系統(tǒng)上開展全面質(zhì)量管理體系自查，為企業(yè)提供便利，為分級分類監(jiān)管提供依據(jù)。

建立“敷貼”等網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測主動(dòng)感知模型，持續(xù)主動(dòng)監(jiān)測違法線索，均按要求處置。

組織7場次《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，共1556名監(jiān)管人員和企業(yè)從業(yè)人員參加，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。（來源：廈門市場監(jiān)管）