安徽頤諾健電子有限公司：

經(jīng)查，你單位已不在經(jīng)核準的地址生產(chǎn)經(jīng)營，且無與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量、技術(shù)等組織機構(gòu)及相關(guān)崗位人員，已不具備原生產(chǎn)許可條件，嚴重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，不能保證產(chǎn)品安全、有效，可能存在安全隱患。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)經(jīng)注冊的婦產(chǎn)科鎮(zhèn)痛電子治療儀（皖械注準20172090160、皖械注準20192090013）。

如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復(fù)議；也可以在6個月內(nèi)依法向合肥鐵路運輸法院提起行政訴訟。

安徽省藥品監(jiān)督管理局????

2024年11月15日

頤諾健暫停生產(chǎn).pdf