中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月21日，浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心聯(lián)合省、市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械跟蹤對(duì)接服務(wù)活動(dòng)寧波專場(chǎng)。

此次活動(dòng)綜合省醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)改革試點(diǎn)、“浙造器械”創(chuàng)新助力對(duì)接等行動(dòng)內(nèi)容，旨在促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力浙江打造生命健康科創(chuàng)高地。

行動(dòng)簡(jiǎn)介

浙江省醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)改革試點(diǎn)是浙江省藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的舉措之一。該項(xiàng)工作以建立醫(yī)療器械審評(píng)審批重心向產(chǎn)品研發(fā)階段前移工作機(jī)制為主要目標(biāo)，結(jié)合浙江省產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，圍繞有可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵材料、核心零部件突破，解決“卡脖子”問題的醫(yī)療器械，對(duì)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在分類界定、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、體系核查等方面存在的問題，提前介入指導(dǎo)，加速科技成果轉(zhuǎn)化，釋放創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)效能。首批試點(diǎn)中，寧波7家企業(yè)的共計(jì)7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入該通道。

“浙造器械”創(chuàng)新助力對(duì)接是浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院為助力“浙造器械品牌建設(shè)”項(xiàng)目而發(fā)起，每年進(jìn)行一次產(chǎn)品征集與公布，對(duì)納入產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)階段“一對(duì)一”服務(wù)，以期加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流，提供創(chuàng)新醫(yī)療器械檢測(cè)支持。2024年，寧波9家企業(yè)的共計(jì)17個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入該通道。

直擊現(xiàn)場(chǎng)

參會(huì)人員現(xiàn)場(chǎng)走訪首批省級(jí)“研審聯(lián)動(dòng)”產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。

技術(shù)人員進(jìn)行政策解讀，并就醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和臨床中普遍關(guān)注的問題進(jìn)行講解。現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行創(chuàng)新助力對(duì)接和部分研發(fā)中醫(yī)療器械產(chǎn)品路演。

活動(dòng)還首次邀請(qǐng)市屬基金公司參與，拓寬創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化階段的資金渠道。

拓展閱讀

今年以來，寧波成立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟、組建醫(yī)療器械領(lǐng)域“三支隊(duì)伍”，積極對(duì)接新的醫(yī)療器械創(chuàng)新審評(píng)柔性服務(wù)站和省級(jí)技術(shù)部門寧波院區(qū)落地工作，助推創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化。截至11月，寧波共計(jì)209個(gè)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，同比增長(zhǎng)41.2%，其中三類證35張，二類證174張。（來源：寧波市場(chǎng)監(jiān)管）