關(guān)于溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況通報(bào)
為深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，按照2024年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第一期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2024年溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況（第一期）
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 許可證（備案）編號(hào) | 檢查依據(jù) | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 | 整改情況 |
1 | 溫州市澳蘭閣醫(yī)療美容診所 | MA7AX6BU033030317D2212 | 使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 | 2024.3.28 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司 | 浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230140號(hào) | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.4.25-26 | 停產(chǎn)整改 | 已完成 |
3 | 溫州國(guó)泰醫(yī)通供應(yīng)鏈管理有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190026號(hào) | 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.5.10 | 限期整改 | 已完成 |
4 | 溫州祥天醫(yī)療器械有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20220137號(hào) | 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.5.11 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 文成安寧人民醫(yī)院 | PDY03350833032817A5201 | 使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 | 2024.9.3 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 眼小醫(yī)（溫州）生物科技有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230003號(hào) | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.9.13 | 限期整改 | 已完成 |
7 | 溫州甌佳生物科技有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230008號(hào) | 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.9.24 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 溫州馬利醫(yī)療科技有限公司 | 浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20160142號(hào) | 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 | 2024.10.17 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 溫州市洞頭北岙瑞爾佳口腔門診部 | PDY00098433030517D1522 | 使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 | 2024.10.18 | 限期整改 | 已完成 |
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