中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，推動藥品安全鞏固提升行動縱深開展，近日，黑龍江省伊春市市場監(jiān)督管理局運(yùn)用“普法培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、規(guī)范指導(dǎo)”三步工作法，由省、市、縣三級協(xié)同聯(lián)動組成檢查組，深入伊美區(qū)兩家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，切實(shí)規(guī)范藥品使用行為。

檢查組采取不打招呼直達(dá)現(xiàn)場的檢查方式，對兩家綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫、急診科室等藥品儲存場所進(jìn)行重點(diǎn)檢查。通過“查資質(zhì)、查記錄、查臺賬、看藥品、看現(xiàn)場、看儲存”等方式重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全藥品質(zhì)量管理體系，是否建立并實(shí)施藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度，是否建立供貨商資質(zhì)、授權(quán)委托書、藥品批準(zhǔn)證明文件等檔案，購進(jìn)藥品是否索取、留存合法票據(jù)，是否逐批驗(yàn)收并記錄，是否根據(jù)藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛并實(shí)行色標(biāo)管理儲存藥品，是否采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防鼠、防污染等措施保證藥品質(zhì)量，是否定期監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，是否建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、使用全過程追溯體系，是否開展藥品追溯數(shù)據(jù)采集并提供追溯信息等方面進(jìn)行全面檢查。檢查后召開了座談交流會。

截至目前，共發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問題7個(gè)，下達(dá)責(zé)令改正通知書2份。執(zhí)法人員堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合、執(zhí)法與普法并重，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范藥品質(zhì)量管理，對藥品政策法規(guī)進(jìn)行全方位、立體式宣貫，督促引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，守住誠信底線，壓實(shí)企業(yè)安全主體責(zé)任。

下一步，伊春市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大藥品使用單位監(jiān)督檢查力度，全面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。（供稿：黑龍江省伊春市市場監(jiān)管局）