中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，維護(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域秩序，近日，大興安嶺地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局深入呼瑪縣，就二類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范和企業(yè)監(jiān)管檔案建立等工作落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

督導(dǎo)組一行通過查看佐證材料、實(shí)地走訪、核實(shí)企業(yè)地址、電話回訪原經(jīng)營(yíng)者、詢問停業(yè)原因及證照是否收繳等多種方式查看了呼瑪縣市監(jiān)局二類備案清理規(guī)范工作是否落實(shí)落細(xì)，抽查了該局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案的建立和完善情況。同時(shí)，對(duì)呼瑪縣兩家申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)的申辦材料、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、制度的建立、醫(yī)療器械專柜物品陳列等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。

通過本次督導(dǎo)檢查，督導(dǎo)組對(duì)該局二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案清理規(guī)范及監(jiān)管檔案的建立給予了充分肯定，并要求該局要進(jìn)一步壓實(shí)壓細(xì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管控，維護(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域秩序，全面推進(jìn)呼瑪縣醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)落靠，筑牢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域質(zhì)量安全防線。（來源：大興安嶺市場(chǎng)監(jiān)管）