中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強對轄區(qū)青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,切實保障青少年群體的使用安全,近期,寧夏同心縣市場監(jiān)管局組織開展了青少年近視防治醫(yī)療器械專項檢查。
執(zhí)法人員以轄區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營店為重點對象,以軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳)及其護理液、眼用粘彈劑等青少年近視防治類醫(yī)療器械為重點品種。線下,現(xiàn)場檢查是否具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,是否經(jīng)營未取得產(chǎn)品注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,醫(yī)療器械標簽標識是否符合標準,是否落實索票索證和進貨驗收、購銷臺賬制度等。線上,檢查隱形眼鏡網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否按照規(guī)定展示營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等商家資質(zhì)信息,是否展示產(chǎn)品信息,是否存在虛假宣傳、銷售未經(jīng)注冊的隱形眼鏡等違法行為。同時,執(zhí)法人員現(xiàn)場依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對第三類醫(yī)療器械的相關(guān)管理制度和規(guī)范進行了點對點的科普宣傳,督促企業(yè)提升視光醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平。
截至目前,共出動執(zhí)法人員10人次,檢查隱形眼鏡經(jīng)營店4家,其中1家是隱形眼鏡網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),隱患問題主要集中在進貨驗收記錄不完善、票據(jù)整理不規(guī)范等,均已現(xiàn)場指導(dǎo)整改,暫未發(fā)現(xiàn)違法行為。下一步,同心縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)關(guān)注青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,加大檢查頻次和力度,確保青少年群體用械安全。(來源:吳忠市市場監(jiān)管)