中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強醫(yī)療器械分類監(jiān)管力度,寧夏鹽池縣市場監(jiān)督管理局多措并舉,做好醫(yī)療器械經(jīng)營、使用情況監(jiān)督檢查工作。
一是提升監(jiān)督管理效能。要求各醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位嚴(yán)格落實“兩個清單”,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,在全面自查的基礎(chǔ)上,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用存在問題,制定有效措施,及時開展內(nèi)部整改,截至目前,收到自查報告80份。同時該局邊檢查邊促改,對涉及口腔診療器械、網(wǎng)售器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械的經(jīng)營使用單位開展專項檢查共30家次,立案查處1起過期醫(yī)療器械案件,罰款2萬元。
二是深化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。將“兩品一械”抽檢工作與日常監(jiān)督檢查、專項檢查、投訴舉報結(jié)合起來,重點檢查被抽樣單位采購、驗收、陳列、銷售、使用環(huán)節(jié)的藥械化質(zhì)量管理情況。截至目前,該局完成醫(yī)療器械(一次性使用無菌導(dǎo)尿管)抽檢1批次,檢驗結(jié)果為合格。
三是加強法律法規(guī)宣貫。舉辦藥品經(jīng)營和使用單位法律法規(guī)培訓(xùn)會,全縣醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店單位負(fù)責(zé)人共100余人參加本次會議。對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》包括總則、質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)等十個章節(jié)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀,同時要求醫(yī)療器械經(jīng)營單位開展自查自糾,對自查發(fā)現(xiàn)的問題和不足,要及時整改,提升醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平。四是營造科普宣傳氛圍。結(jié)合本年度“全國藥品安全宣傳周”系列活動,通過“六進(jìn)”的方式,多渠道提升公眾安全用藥用械用妝認(rèn)知水平?;顒蝇F(xiàn)場接受群眾咨詢400余人次,發(fā)放宣傳資料、宣傳品4000余份。同時充分利用微信公眾號、工作監(jiān)管群轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范系列解讀、醫(yī)療器械科普宣傳知識、典型案例、抽檢公示等信息,營造良好的宣傳氛圍。
(來源:吳忠市市場監(jiān)管)