中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實做好醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)飛行檢查整改工作，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不斷提升質(zhì)量管理水平，近期，青海省西寧市市場監(jiān)管局針對企業(yè)存在的問題和風險隱患，狠抓落實，精準施策，多措并舉，推動飛行檢查整改工作有序開展。

組織縣區(qū)市場監(jiān)管局分管領導、相關科室負責人和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責人代表召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況通報會暨風險會商會，對飛行檢查通報內(nèi)容進行認真剖析，梳理問題61項。明確整改要求，制定整改措施，壓實企業(yè)主體責任和部門監(jiān)管責任，確保飛行檢查整改工作落到實處。

全市市場監(jiān)管部門根據(jù)飛行檢查通報，對問題企業(yè)進行約談，指導企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》制定問題清單，規(guī)定整改期限，下達整改通知書12份，督促企業(yè)立行立改。各企業(yè)認真按照整改通知書反饋的問題，一一對照、逐一整改，全面分析問題根源，查找工作中的薄弱環(huán)節(jié)，以及存在的風險隱患。目前12家企業(yè)現(xiàn)已全部整改到位，并通過復查驗收。

各級市場監(jiān)管部門在整改工作中堅持“以點帶面”，通過問題企業(yè)帶動全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全面自查，并針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，舉一反三，全面落實主體責任，開展風險隱患自查，制定風險隱患排查清單，及時消除風險隱患，有效實現(xiàn)“查處一家、警示一批、規(guī)范一片”的作用。

下一步，全市市場監(jiān)管部門將以此次飛行檢查為契機，進一步加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，建立健全長效監(jiān)管機制，擴大檢查覆蓋面，及時發(fā)現(xiàn)并消除潛在的質(zhì)量安全隱患，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）