中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場日益活躍。寧夏銀川市市場監(jiān)督管理局積極適應(yīng)新形勢，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，致力于保障公眾用械安全，推動(dòng)行業(yè)健康有序發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作取得明顯成效。

依托監(jiān)測平臺(tái)，提升監(jiān)管成效。依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)，對(duì)主流電商平臺(tái)、社交媒體、企業(yè)官網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)銷售渠道進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，對(duì)全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品信息、銷售數(shù)據(jù)、廣告宣傳等進(jìn)行全方位、無死角的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，重點(diǎn)關(guān)注虛假宣傳、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為。通過數(shù)據(jù)分析精準(zhǔn)鎖定違法線索，實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)監(jiān)管向主動(dòng)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。截至目前，本年度通過監(jiān)測預(yù)警平臺(tái)發(fā)現(xiàn)違法線索23條，主要涉及牙科分離劑、牙齒脫敏凝膠、一次性醫(yī)用口罩等25個(gè)品種，與去年同期相比增長35%，線索處置率達(dá)到100%。

高懸執(zhí)法利劍，有效形成震懾。通過網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)預(yù)警監(jiān)測、投訴舉報(bào)、線下檢查等多渠道收集線索，結(jié)合國家藥監(jiān)局定期通報(bào)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中提到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、虛假宣傳、銷售假冒偽劣產(chǎn)品等突出問題進(jìn)行重點(diǎn)整治。執(zhí)法人員采取線上線下相結(jié)合的方式，深入排查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營場所，核對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)貨票據(jù)、銷售記錄以及第三方平臺(tái)展示的內(nèi)容等資料，依法查處違法違規(guī)行為。今年以來，共實(shí)施醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)檢查732家次，針對(duì)經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未更新展示醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證等違法違規(guī)行為下發(fā)責(zé)令改正通知書30份，給予當(dāng)場行政處罰27起，針對(duì)1家未備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械且未按要求整改的企業(yè)進(jìn)行立案查處，罰沒金額5000元，有力地形成震懾，維護(hù)了網(wǎng)絡(luò)交易市場秩序。

強(qiáng)化法規(guī)培訓(xùn)，落實(shí)主體責(zé)任。為提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的法律意識(shí)和質(zhì)量管理水平，銀川市市場監(jiān)督管理局組織開展了多輪次、多層次的業(yè)務(wù)法規(guī)培訓(xùn)活動(dòng)。通過開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，為企業(yè)詳細(xì)解讀新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，深入剖析典型案例，及時(shí)分析該市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，進(jìn)一步明確經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。同時(shí)，督促企業(yè)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管控，嚴(yán)格落實(shí)追溯體系建設(shè)，確保產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

深化科普宣傳，推進(jìn)社會(huì)共治。為充分調(diào)動(dòng)社會(huì)各方力量參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，積極推進(jìn)社會(huì)共治格局建設(shè)，在開展各類普法活動(dòng)時(shí)鼓勵(lì)消費(fèi)者對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)，切實(shí)維護(hù)自身權(quán)益。同時(shí)注重加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，通過官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、新聞媒體等渠道，廣泛宣傳醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)和安全用械知識(shí)，提高公眾的自我保護(hù)意識(shí)和辨別能力，營造了全社會(huì)關(guān)注、支持醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作的良好氛圍。

銀川市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)鞏固和深化監(jiān)管成果，不斷探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，持續(xù)提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作水平，為保障公眾用械安全護(hù)航。 （來源：銀川市市場監(jiān)督管理局）