中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 貴州省黔南州市場監(jiān)管系統(tǒng)緊盯藥品安全領(lǐng)域突出問題，持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，查辦了一批與群眾用藥安全息息相關(guān)的案件，進(jìn)一步筑牢了全州藥品安全底線?，F(xiàn)將七起典型案例公布如下。

一、劉某某等人涉嫌妨害藥品管理案

2024年7月23日，黔南州市場監(jiān)督管理局聯(lián)合都勻市公安局對劉某某的住所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其住所內(nèi)有白色球形顆粒狀的“壯陽補(bǔ)腎丸”76袋（756丸）并附帶“壯陽補(bǔ)腎丸使用說明書”51張，上述產(chǎn)品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、成分不明、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)且無核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)日，黔南州市場監(jiān)督管理局對上述“壯陽補(bǔ)腎丸”進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，經(jīng)河南華測檢測技術(shù)有限公司檢測，上述“壯陽補(bǔ)腎丸”含有“他達(dá)拉非”成分。經(jīng)查，都勻市居民葉某某自行購買中藥材打粉后，通過蜂蜜混合后制成球形顆粒，并擅自添加了“他達(dá)拉非”，制作成無標(biāo)簽、無說明書的散裝白色塑料殼包裝的球形顆粒。劉某某從葉某某處購買上述產(chǎn)品后，根據(jù)葉某某描述的補(bǔ)腎壯陽功能、主要成分等信息，將上述產(chǎn)品命名為“壯陽補(bǔ)腎丸”，并編輯制作標(biāo)注有名稱、成分、主治功能等內(nèi)容的紙質(zhì)說明書，在市場進(jìn)行銷售，貨值金額達(dá)247.9萬元。劉某某等人的行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第二項(xiàng)、《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第三、四項(xiàng)規(guī)定的情形。黔南州市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，以涉嫌妨害藥品管理罪將案件移送都勻市公安局處理。

二、羅甸縣某雞公煲飯店未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案

2024年8月16日，羅甸縣市場監(jiān)督管理局依法對羅甸縣某雞公煲飯店進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營許可證銷售甘草糖片、紅霉素腸溶片和布洛芬片等13種藥品。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。羅甸縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并對其作出行政處罰。

三、陶某某妨害藥品管理案

2023年10月19日，獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局在執(zhí)法檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，陶某某正在農(nóng)貿(mào)市場旁擺攤銷售標(biāo)簽標(biāo)識(shí)為廣西苗族賊佬藥（內(nèi)服）、廣西苗族賊佬藥（外用）、DEXONF及無任何標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的膠囊、顆粒狀內(nèi)服藥產(chǎn)品，陶某某自述上述產(chǎn)品主要治療風(fēng)濕病、關(guān)節(jié)炎、肢體麻木等疾病，大部分系其自行配制生產(chǎn)，未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，也沒有藥品經(jīng)營、銷售許可證。2023年10月31日，獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局對上述5種產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)分別含有醋酸潑尼松片、雙氯芬酸鈉、阿司匹林、萘普生、地塞米松等化學(xué)藥成分。陶某某的行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第二項(xiàng)、《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第四項(xiàng)規(guī)定的情形，獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，以涉嫌妨害藥品管理罪將案件移送獨(dú)山縣公安局處理。

四、獨(dú)山縣某美容店經(jīng)營無中文標(biāo)簽的化妝品案

2024年4月11日，獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局對獨(dú)山縣某美容店進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營的53種無中文標(biāo)簽的化妝品未進(jìn)行備案及檢疫，貨值金額52159元，違法所得1868元。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第六條第一款的規(guī)定。獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五條、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第二十條第二款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對其作出行政處罰。

五、方某某等人妨害藥品管理案、陶某某妨害藥品管理案

2024年1月19日，平塘縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合縣公安局對方某某住所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其住所冰箱內(nèi)存放有無中文標(biāo)識(shí)的“Genetoxinlnj.”25瓶，方某某現(xiàn)場口述該產(chǎn)品為肉毒素（俗稱“瘦臉針”）。經(jīng)認(rèn)定，上述“肉毒素”涉案產(chǎn)品“Genetoxinnj.”無中文標(biāo)識(shí)，經(jīng)北京佳譯國際翻譯有限公司翻譯，產(chǎn)品標(biāo)簽顯示為“處方藥，珍肉注射劑”。經(jīng)查，方某某通過電商銷售場所認(rèn)識(shí)王某，在王某處購進(jìn)上述未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的醫(yī)療用毒性藥品及注射劑藥品，并在電商銷售場所進(jìn)行售賣。王某多次向方某某銷售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的醫(yī)療用毒性藥品及注射劑藥品，還將同類產(chǎn)品向天津、河南、上海、江蘇等地銷售。方某某等人的行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第二項(xiàng)、《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第二項(xiàng)規(guī)定的情形，平塘縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，以涉嫌妨害藥品管理罪將案件移送平塘縣公安局處理。

六、長順某醫(yī)院有限責(zé)任公司使用失效醫(yī)療器械案

2024年6月21日，長順縣市場監(jiān)督管理局依法對長順某醫(yī)院有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人使用的醫(yī)療器械“一次性使用靜脈血樣采集針”已于2024年5月30日失效。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。長順縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定，對當(dāng)事人作出行政處罰。

七、獨(dú)山縣某大藥房未按規(guī)定憑處方銷售處方藥案

2024年3月12日，獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局依法對獨(dú)山縣某大藥房進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥諾氟沙星膠囊。獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局當(dāng)日責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并于2024年3月18日對其整改情況進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人仍未按規(guī)定憑處方銷售處方藥諾氟沙星膠囊。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定。獨(dú)山縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項(xiàng)的規(guī)定，對當(dāng)事人作出行政處罰。（供稿：黔南州市場監(jiān)管局）